ASH(美国血液学会)年会,是全球药企一年一度的盛会,汇集了前沿的研究进展及最新的药物研发数据。在今年的ASH年会上,大批国内外药企就在竞相“秀肌肉”,包括公布最新临床试验数据等,来不断展示自主创新的实力。
例如12月13日消息,礼来旗下Loxo Oncology就公布了其非共价选择性布鲁顿氏激酶(BTK)抑制剂pirtobrutinib于治疗CLL、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、套细胞淋巴瘤(MCL)的最新1/2期临床试验数据。
数据显示,随着时间持续,患者的缓解情形更为明显,在追踪时间达12个月以上的患者中,可见73%的ORR(88/119),且无论患者之前为何中断前期BTK治疗、曾接受过的前期治疗种类与线数以及BTK C481或PCLG2突变种类,其ORR皆维持一致性。
同日,艾伯维公司公布了其在研BCL-XL/BCL-2抑制剂navitoclax与ruxolitinib联用,治疗未接受过JAK抑制剂治疗的骨髓纤维化患者的2期临床试验结果。在这项探索性的分析当中,24周时,可见此组合疗法使得高风险患者群的脾脏体积产生≥35%的下降(SVR35,试验主要终点),并有35%(9/26)可评估患者出现≥1级骨髓纤维化(BMF)改善。
生物制药公司BlueBird Bio12月13日,也在ASH年会上公布了Zynteglo的最新临床试验结果。截至2022年7月,63名接受治疗的患者中位随访时间达到52.0个月。在两项3期临床试验中接受治疗的患者中(n=41),90.2%(37/41)不再依赖输血。在不依赖输血的患者中,所有患者在最近一次随访时仍然维持不依赖输血,其中有的患者维持不依赖输血的时间接近54个月。
还有,艾伯维公司公布了其在研BCL-XL/BCL-2抑制剂navitoclax与ruxolitinib联用,治疗未接受过JAK抑制剂治疗的骨髓纤维化患者的2期临床试验结果。在这项探索性的分析当中,24周时,可见此组合疗法使得高风险患者群的脾脏体积产生≥35%的下降(SVR35,试验主要终点),并有35%(9/26)可评估患者出现≥1级骨髓纤维化(BMF)改善。
除了以上药企,诺华、百济神州、亚盛医药、药明巨诺等大批国内外药企也均在美国血液学会(ASH)年会上公布了各自在多个领域新药的临床研究数据以及结果。从整体来看,其中大部分药企公布的临床数据结果达到了预期。业内分析认为,在构建产品竞争力的核心是创新升级,以及创新药产业发展不断加速的大背景下,国内外药企新药临床将不断展开,好消息预计也将持续传来。
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