成都欧林生物科技股份有限公司的控股子公司成都新诺明生物科技有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）签发的白喉毒素无毒突变体 CRM197 原料药 DMF 已接收的通知函。
目前，CRM197 在全球范围内用于儿童流感嗜血杆菌疫 苗，肺炎球菌和脑膜炎球菌等疫 苗。另外除了作为结合疫 苗的蛋白载体，还发现 CRM197 可以作为药物透过血脑屏障的载体，可作为肿瘤抑制剂开发新型抗肿瘤药物。
白喉毒素无毒突变体 CRM197 可以作为公司在研疫 苗品种的载体蛋白，为多项目快速、高效的研制提供保障。目前该载体蛋白正用于公司与澳大利亚格里菲斯大学合作的 1 类新药 A 型链球菌疫 苗。
根据 FDA 网站公开信息显示，截至目前，白喉毒素无毒突变体 CRM197 原料药 DMF 在 FDA 状态为“A”，本次白喉毒素无毒突变体 CRM197 获得 DMF 号，将对公司拓展国际市场带来积极影响，进一步增强公司产品的国际竞争力。
