2022年12月6日，康方生物宣布了旗下双特异性抗体依沃西的一项“出海”授权协议，总交易金额最高为50亿美元，其中首付款为5亿美元。具体来说，康方生物将授予Summit Therapeutics在美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化依沃西(PD-1/VEGF双特异性抗体)的独家许可权；康方生物保留依沃西除以上地区之外的开发和商业化权利，包括中国；此外，康方生物在SUMMIT的协议许可地区拥有该产品的联名品牌权益。
据悉，依沃西(中国和澳大利亚的研发代号：AK112)是康方生物独立开发的一种潜在的双特异性抗体，可同时阻断PD-1和VEGF通路，可“一药双靶”同时发挥免疫效应和抗血管生成效应。至今尚无基于PD-1的双特异性抗体被FDA或EMA批准。
业内表示，此次康方生物的合作交易总金额更是刷新了我国创新药出海的记录，加速我国创新药国际化的进程。
据梳理，今年以来，中国创新药还有多起大手笔License out交易。如2022年5月16日，科伦药业发布公告宣布其控股子公司科伦博泰于与默沙东达成一项许可协议。科伦博泰将其具有自主知识产权的生物大分子肿瘤项目 A 有偿独家许可给默沙东进行中国以外(中国包括中国大陆，香港、澳门和台湾)区域范围内的商业化开发。MSD 将根据商业化开发阶段向科伦博泰支付首付款、各类里程碑付款及相应净销售额提成。科伦博泰于许可协议生效时收到 1700 万美元一次性、不可退还的付款，协议修正案签署后收到 3000 万美元一次性、不可退还的付款，里程碑付款累计不超过 13.63 亿美元，并按双方约定的净销售额比例提成。
9月29日，先声药业和专注于皮肤病治疗的生物制药公司Almirall S.A.(BME: ALM)宣布，已就先声药业的自身免疫候选药物IL-2突变融合蛋白(IL-2 mu-Fc)SIM0278签订独家授权协议。根据该协议条款，先声药业将收取Almirall 1,500万美元首付款，并基于多个适应症的可能成果收取至多4.92亿美元开发和商业里程碑付款(包括部分销售里程碑)；另有基于该产品未来在协议地区销售情况的低双位数百分比分级提成。
8月18日，济民可信宣布，集团及旗下子公司上海济煜医药科技有限公司与罗氏(Roche)及旗下基因泰克(Genentech)达成一项独家许可协议，上海济煜将口服雄激素受体(AR)降解剂JMKX002992在全球的开发及商业化权利独家许可给基因泰克。根据协议，基因泰克将获得JMKX002992在全球范围的独家开发及商业化权利，并承担全部的开发及商业化费用。为此，基因泰克将向上海济煜支付6000万美元首付款，并在达到协议约定的里程碑时支付相应的开发和商业化里程碑款项，里程碑款项最高可达5.9亿美元。此外，上海济煜还将获得合作产品基于净销售额的梯度提成。
据了解，近年来，国内创新药国际化进展不断，中国创新药 License out 事件屡有发生。而从疾病领域来看，这些实现海外授权的产品集中在抗肿瘤领域，其次是代谢、疼痛和自身免疫性疾病领域。从前沿技术和靶点角度来看，这些产品类型包括了单抗、双抗、CAR-T细胞疗法、抗体偶联药物以及靶向蛋白降解剂等等，涵盖靶点包括TROP2、AR、Claudin 18.2、BCMA、Siglec-15、IL-2等等。
有机构表示，以国际化为主的投资逻辑，建议关注真正具有BIC/FIC 潜质的产品，相关公司有望通过产品数据兑现、海外权益转让或销售放量给估值或业绩带来较大弹性，新技术因为中美研发起点接近，有望成为国际化成功的突破口，建议关注百济神州、荣昌生物、诺诚健华、迪哲药业、科济药业、康诺亚、信达生物、君实生物、康方生物、和黄医药、康宁杰瑞制药、加科思、亚盛医药等。
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