2022年是“十四五”开局之年,中国医药进入又一黄金发展起点。这一年中国医药企业积极调整产品管线、全面转型升级,研发创新俨然成为中国医药发展的核心导向。其中恒瑞医药、正大天晴、复星医药等不少医药企业加大研发投入,力推产品创新。
以恒瑞医药为例,近年来,恒瑞医药由仿制药向创新药转型,2022年前三季度,恒瑞医药研发费用为34.98亿元,开发支出13.23亿元,合计研发投入48.21亿元,同比增长9.52%。据计算,今年恒瑞医药研发投入占营收比重达30.24%,相比2021年的23.95%,提升6.29个百分点,创新高。
在持续加大研发投入的背景下,恒瑞医药创新药也开始进入收获期。其中在2021年半年报中,恒瑞医药头次公布创新药收入达52.07亿元。而根据2022年半年报,恒瑞医药目前已有11款创新药上市。
而正大天晴近年来也一直以“自研+合作”的方式,构筑自身管线护城河,创新转型取得了实质性进展。2021年,正大天晴研发投入27.4亿元,取得 13个新产品注册批件,包括安罗替尼的第4个适应症及4个首仿品种。
2022年正大天晴药业研发管线也迎来新进展,其中1类新药TQB2102头次申报临床、引进重磅NASH新药、4类仿制药比卡鲁胺片报产......此外,数据显示正大天晴药业,2017年至今有16个首仿(含剂型首仿)获批上市,此外18个新分类报产品种在审;创新药方面,目前公司有77款新药(61款1类新药)处于申请临床及以上阶段,其中14款新药(5款1类新药)处于III期及以上阶段,7款生物类似药聚焦全球重磅品种。
而复星医药2022年前三季度研发投入共计37.61亿元,同比增长19.36%;其中,研发费用28.49亿元,同比增加4.35亿元、增长18.02%。
据悉,2022年复星医药在药物研发领域也不断实现新的收获,如头款生物1类新药——斯鲁利单抗注射液获批上市,用于治疗微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤;此外,利妥昔单抗注射液创新适应症——类风湿关节炎(RA)获批上市,该品种2022H1实现收入8.19亿元。此外,多个仿制药获批生产并视同过评,目前复星医药过评/视同过评品种已超过50个。
再如科伦药业今年1-6月,其研发投入8.43亿元,同比增长3.64%,占销售收入的比重为9.24%。而自2013年以来,公司投入研发创新的资金已经超过90亿元。
近年来,科伦药业持续加大研发投入,厚积薄发,以研发创新厚植公司可持续增长动力,研发效率大幅提升,仿制带创新转型策略助力公司行稳致远。今年上半年,科伦药业12 项产品获批上市,17 项产品申报生产。从 2017 年至 2022 年 6 月 30 日,公司获批上市 105 项产品。公司主要推动 14 项创新药物临床研究,实行重点项目重点突破。当下,科伦药业形成了以抗肿瘤为主,叠加自身免疫、麻醉镇痛、心血管等布局的疾病集群和产品迭代优势。
此外,百济神州今年三季度,研发费用约为30.8亿元(4.26亿美元),同比增长21.17%;销售及管理费用约为23.4亿元(3.23亿美元),同比增长19.95%。
近年来,我国集采、医保谈判等政策的推进速度及强度不断超出预期,其背后核心逻辑是鼓励创新,提高药品和医疗器械质量,优化医保支出。数据显示,近几年我国医药企业研发投入正在持续增加,如2020年比2016年增长近4倍。业内表示,当前我国新药研发与全球差距正逐步缩小,我国医药市场仍存在巨大的发展空间。
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