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国家药监局注销莪术油葡萄糖注射液等78个药品注册证书

放大字体  缩小字体 发布日期:2022-12-07  浏览次数:116
  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,国家药品监督管理局决定注销莪术油葡萄糖注射液等78个药品注册证书。     特此公告。     附注销药品注册证书目录
序号 药品通用名称 批准文号 剂型 规格 药品上市许可持有人 注销情形
1 莪术油葡萄糖注射液 国药准字H20044181 注射剂 250ml:0.1g莪术油与12.5g葡萄糖 内蒙古白医制药股份有限公司 依申请注销
2 国药准字H20045924 气体 40L 呼和浩特铁路氧气厂 依申请注销
3 盐酸倍他司汀氯化钠注射液 国药准字H15021430 注射剂 500ml:盐酸倍他司汀0.02g,氯化钠4.5g 内蒙古白医制药股份有限公司 依申请注销
4 曲克芦丁氯化钠注射液 国药准字H20059525 注射剂 100ml:曲克芦丁0.4g与氯化钠0.9g 内蒙古白医制药股份有限公司 依申请注销
5 十八味欧曲丸 国药准字Z20027806 丸剂 每丸重0.5g(藏医)每10丸重2g(蒙医) 内蒙古库伦蒙药有限公司 依申请注销
6 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 国药准字H20057403 注射剂 0.75g(含头孢哌酮 0.5g 与 舒巴坦 0.25g) 辉瑞制药有限公司 依申请注销
7 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 国药准字H20020598 注射剂 3.0g(C25H27N9O8S2 2.0g 与C8H11NO5S 1.0g)   辉瑞制药有限公司 依申请注销
8 匹多莫德胶囊 国药准字H20090359 胶囊剂 0.4g 南京海辰药业股份有限公司 依申请注销
9 甲硝唑氯化钠注射液 国药准字H34021677 注射剂 250ml:甲硝唑0.5g与氯化钠2.25g 安徽富邦药业有限公司 依申请注销
10 甘油果糖氯化钠注射液 国药准字H20057114 注射剂 250ml:甘油25g,果糖12.5g,氯化钠2.25g 辰欣药业股份有限公司 依申请注销
11 苦参素分散片 国药准字H20080045 片剂 0.1g(按氧化苦参碱C15H24N2O2计) 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 依申请注销
12 氨非咖片 国药准字H64020255 片剂 每片含氨基比林100mg、非那西丁150mg和咖 啡 因45mg 宁夏启元国药有限公司 依申请注销
13 聚维酮碘溶液 国药准字H62020419 溶液剂 100ml:7.5g 金昌金丹药业有限公司 不予再注册
14 聚维酮碘溶液 国药准字H62020420 溶液剂 100ml:5g 金昌金丹药业有限公司 不予再注册
15 聚维酮碘溶液 国药准字H62020435 溶液剂 100ml:10g 金昌金丹药业有限公司 不予再注册
16 聚维酮碘溶液 国药准字H62021266 溶液剂 1% 金昌金丹药业有限公司 不予再注册
17 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 国药准字S19980199 体外诊断试剂 48人份 兰州标佳生物技术有限公司 不予再注册
18 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 国药准字S19980088 体外诊断试剂 96人份 兰州标佳生物技术有限公司 不予再注册
19 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒 国药准字S19980091 体外诊断试剂 48人份 兰州标佳生物技术有限公司 不予再注册
20 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒 国药准字S19980084 体外诊断试剂 96人份 兰州标佳生物技术有限公司 不予再注册
21 鼠疫菌诊断血清 国药准字S10820132 体外诊断试剂 2ml 兰州生物制品研究所 不予再注册
22 鼠疫菌F1抗体诊断试剂(血凝法) 国药准字S10820129 体外诊断试剂 1ml 兰州生物制品研究所 不予再注册
23 乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 国药准字S10910036 诊断试剂盒 48人份/盒 兰州生物制品研究所 不予再注册
24 卡介菌纯蛋白衍化物 国药准字S10940023 体内诊断试剂 50IU/ml 兰州生物制品研究所 不予再注册
25 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 国药准字S10910042 诊断试剂盒 96人份/盒 兰州生物制品研究所 不予再注册
26 乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 国药准字S10910039 诊断试剂盒 96人份/盒 兰州生物制品研究所 不予再注册
27 锡克试验毒素 国药准字S10820134 体外诊断试剂 10人份 兰州生物制品研究所 不予再注册
28 轮状病毒诊断试剂盒 国药准字S10870016 诊断试剂盒 48人份 兰州生物制品研究所 不予再注册
29 乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 国药准字S10910037 诊断试剂盒 96人份/盒 兰州生物制品研究所 不予再注册
30 乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 国药准字S10910035 诊断试剂盒 96人份/盒 兰州生物制品研究所 不予再注册
31 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 国药准字S10910043 诊断试剂盒 48人份/盒 兰州生物制品研究所 不予再注册
32 乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 国药准字S10910044 诊断试剂盒 48人份/盒 兰州生物制品研究所 不予再注册
33 乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 国药准字S10910038 诊断试剂盒 48人份/盒 兰州生物制品研究所 不予再注册
34 脑膜炎奈瑟氏菌诊断血清 国药准字S10820076 体外诊断试剂 1ml 兰州生物制品研究所 不予再注册
35 小败毒膏 国药准字Z12020164 煎膏剂(膏滋) 每瓶装60g;每瓶装120g;每瓶装180g;每袋装10g;每袋装15g 天津市博爱生物药业有限公司 依法吊销
36 圣·约翰草(贯叶金丝桃)提取物 Z20120001 原料药 每桶装50kg Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG 依申请注销
37 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) S20140098 诊断试剂盒 96人份/盒 DiaSorin South Africa (Proprietary) Limited 依申请注销
38 爱活胆通软胶囊 Z20201000 胶囊剂 每粒装0.2g(相当于欧活血丹0.2g) Pharmazeutische Fabrik Evers GmbH & Co.KG 依申请注销
39 来曲唑片 国药准字HJ20200030 片剂 2.5mg Fresenius Kabi oncology Limited 依申请注销
40 比卡鲁胺片 H20190033 片剂 50mg Fresenius Kabi oncology Limited 依申请注销
41 注射用阿奇霉素 H20160579 注射剂 0.5g(50万单位) Pliva Croatia Ltd. 依申请注销
42 那他霉素滴眼液 H20171229 滴眼剂 15ml:0.75g Novartis pharmaceuticals Corporation 依申请注销
43 依达拉奉注射液 H20190045 注射剂 100ml:30mg Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation 依申请注销
44 依达拉奉注射液 H20201002 注射剂 100ml:30mg Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation 依申请注销
45 依达拉奉注射液 国药准字J20200009 注射剂 100ml:30mg Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation 依申请注销
46 双价人乳头瘤病毒吸附疫苗 国药准字SJ20160026 注射剂 0.5ml/瓶(含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg) GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 依申请注销
47 双价人乳头瘤病毒吸附疫苗 国药准字SJ20160027 注射剂 0.5ml/瓶(含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg) GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 依申请注销
48 注射用艾诺凝血素α 国药准字SJ20210009 注射剂 250IU/瓶 Bioverativ Therapeutics, Inc 依申请注销
49 注射用艾诺凝血素α 国药准字SJ20210010 注射剂 500IU/瓶 Bioverativ Therapeutics, Inc 依申请注销
50 注射用艾诺凝血素α 国药准字SJ20210011 注射剂 1000IU/瓶 Bioverativ Therapeutics, Inc 依申请注销
51 注射用艾诺凝血素α 国药准字SJ20210012 注射剂 2000IU/瓶 Bioverativ Therapeutics, Inc 依申请注销
52 肠内营养乳剂(TPF-T) H20130820 口服乳剂 500ml/袋(中性口味) Fresenius Kabi Deutschland GmbH 依申请注销
53 肠内营养乳剂(TPF-T) H20130819 口服乳剂 500ml/袋(中性口味) Fresenius Kabi Deutschland GmbH 依申请注销
54 肠内营养乳剂(TPF-T) 国药准字J20130177 口服乳剂 500ml/袋(中性口味) Fresenius Kabi Deutschland GmbH 依申请注销
55 肠内营养乳剂(TPF-D) H20140189 口服乳剂 500ml/瓶 Fresenius Kabi Deutschland GmbH 依申请注销
56 肠内营养乳剂(TPF-D) H20140190 口服乳剂 500ml/瓶 Fresenius Kabi Deutschland GmbH 依申请注销
57 肠内营养乳剂(TPF-D) 国药准字J20140078 口服乳剂 500ml/瓶 Fresenius Kabi Deutschland GmbH 依申请注销
58 肠内营养乳剂(TPF-D) H20140192 口服乳剂 500ml/瓶 Fresenius Kabi Deutschland GmbH 依申请注销
59 肠内营养乳剂(TPF-D) H20140191 口服乳剂 500ml/瓶 Fresenius Kabi Deutschland GmbH 依申请注销
60 肠内营养乳剂(TPF-D) 国药准字J20140077 口服乳剂 500ml/瓶 Fresenius Kabi Deutschland GmbH 依申请注销
61 肠内营养乳剂(TPF-D) H20140193 口服乳剂 1000ml/瓶 Fresenius Kabi Deutschland GmbH 依申请注销
62 肠内营养乳剂(TPF-D) H20140194 口服乳剂 1000ml/瓶 Fresenius Kabi Deutschland GmbH 依申请注销
63 肠内营养乳剂(TPF-D) 国药准字J20140112 口服乳剂 1000ml/瓶 Fresenius Kabi Deutschland GmbH 依申请注销
64 肠内营养乳剂(TP) H20140223 口服乳剂 500ml/袋 Fresenius Kabi Deutschland GmbH 依申请注销
65 肠内营养乳剂(TP) H20140255 口服乳剂 500ml/袋 Fresenius Kabi Deutschland GmbH 依申请注销
66 肠内营养乳剂(TP) 国药准字J20140075 口服乳剂 500ml/袋 Fresenius Kabi Deutschland GmbH 依申请注销
67 肠内营养乳剂(TP-HE) H20130845 口服乳剂 500ml/袋 Fresenius Kabi Deutschland GmbH 依申请注销
68 肠内营养乳剂(TP-HE) H20130846 口服乳剂 500ml/袋 Fresenius Kabi Deutschland GmbH 依申请注销
69 肠内营养乳剂(TP-HE) 国药准字J20130178 口服乳剂 500ml/袋 Fresenius Kabi Deutschland GmbH 依申请注销
70 阿西美辛缓释胶囊 H20130600 胶囊剂 90mg Mylan Healthcare GmbH 依申请注销
71 枸橼酸阿尔维林胶囊 H20140183 胶囊剂 60mg Mylan Products Limited 依申请注销
72 维生素C泡腾片 国药准字HJ20140845 片剂 1000mg Bayer(Schweiz)AG 依申请注销
73 氯化锶[89Sr]注射液 H20140617 注射剂 150MBq(4mCi)/4mL GE HEALTHCARE LIMITED 依申请注销
74 注射用氯诺昔康 H20150236 注射剂 8mg(每瓶实装8.6mg) Takeda Austria GmbH 依申请注销
75 二甲双胍维格列汀片(Ⅲ) 国药准字HJ20171035 片剂 每片含盐酸二甲双胍1000mg和维格列汀50mg Novartis Pharma Schweiz AG 依申请注销
76 比卡鲁胺片 国药准字HJ20200061 片剂 50mg Sun Pharmaceutical Industries Limited 依申请注销
77 盐酸昂丹司琼注射液 H20170314 注射剂 2ml:4mg Novartis Pharma Schweiz AG 依申请注销
78 盐酸昂丹司琼注射液 H20170315 注射剂 4ml:8mg Novartis Pharma Schweiz AG 依申请注销
    国家药监局     2022年11月22日
 
关键词: 药品注册证书
 
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