转眼之间，2022年已到了最后一个月，要论年底医药行业的重头戏，新一轮国家医保谈判当属其一。就在12月刚开启的当天，笔者朋友圈一位来自辉瑞中国的朋友更新了动态，期待多款通过初审的重磅药品进入医保，早日惠及患者。
来自笔者朋友圈的截图
哌柏西利是全球头个上市的细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂，可通过抑制CDK4/6恢复细胞周期控制，从而阻断肿瘤细胞增殖。该产品为辉瑞原研药，于2018年7月获得国家药监局批准上市，用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。
洛拉替尼是辉瑞制药研发的一种针对ALK和ROS1基因突变的靶向药，这是一款3代ALK抑制剂，用于常见可导致对当前药物耐药的肿瘤突变和肿瘤脑转移问题，并且可以透过血脑屏障发挥作用。2020年2月，该产品在香港的获批上市，内地目前还没有引入。
除了上述产品以外，辉瑞还有急性白血病药注射用奥加伊妥珠单抗、奈玛特韦片/利托那韦片等产品在通过初步形式审查的名单中。
根据国家医保目录通过初步形式审查名单，2022年国谈490个申报药品中，344个通过初步审查，这些产品或将在国家医保谈判现场发生大降价。从初审名单来看，除了辉瑞入局以外，还有诺和诺德公司的糖尿病治疗药物德谷胰岛素利拉鲁肽注射液、罗氏旗下针对乳腺癌的恩美曲妥珠单抗、武田再次冲击医保目录的维布妥昔单抗等跨国药企的产品在名单之列。
分析认为，原研药企业主动积极进行医保谈判的背后，部分原因是原研产品专利到期、且面临仿制药冲击下的选择。
比如哌柏西利，哌柏西利中国化合物专利将于2023年1月10日到期。目前国内已有多家药企布局这一重磅品种，包括齐鲁药业、豪森药业、青峰医药旗下公司山香药业等。另外，还有先声药业、重庆药友制药、正大天晴、创诺制药、艾施特制药、道恩药业、吉林敖东、科伦药业、奥赛康等众多国内药企提交哌柏西利上市申请，原研药正面临仿制药的巨大冲击。
不过，原研药一般比较昂贵，谈判存在一定挑战。国家医保局强调，今年有一些价格较为昂贵药品通过了初步形式审查，仅表示该药品符合申报条件，获得了进入下一个环节的资格。这类药品最终能否进入国家医保药品目录，还需要进行包括经济性在内多方位严格评审，通过评审的独家药品要经过谈判、非独家药品要经过竞价，只有谈判或竞价成功才能被纳入目录。
2018年以来，国家医保药品目录准入谈判工作已连续进行四年，累计有250种创新的、救急救命的药品通过谈判新增进入目录，价格平均降幅超过50%。据悉，2021年，协议期内221种谈判药累计报销1.4亿人次，为患者减负1494.9亿元。
根据国家医疗保障局“中国医疗保险”消息，2022医保药品目录准入谈判将于12月初正式展开。新一年的医保谈判大戏即将开启，我们拭目以待！
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