备受业内关注的2022年国家医保谈判将于近期正式开启谈判,并将产生结果。本轮医保目录调整在“保基本”基础上,关注重大疾病、慢性病、罕见病等领域,扩充目录内药品,覆盖临床必需;以提升药品经济性为价值导向,遴选性价比高、可及性强的药品纳入目录;以提高医药行业研发能力为创新导向,明确了“鼓励创新”的调整思路。
数据显示,此轮医保谈判共有490个药品申报,共343种药品正式通过形式审查。其中成功通过初审的目录外品种有199个,包括184个中西药(独 家品种144个),15个中成药(独 家品种14个)。
安信证券报告显示,根据《通过初步形式审查的申报药品名单》,2022 年至少有 22个国产创新药(含引进产品)头次参加医保谈判。其中包括恒瑞医药的3款创新药,百济神州和再鼎医药均有2款新药,此外康方生物、复宏汉霖、康宁杰瑞/思路迪/先声、亚盛医药/信达生物、和黄医药等企业均有新药参与此次医保谈判。
另有统计显示,有81个独 家药品将初次参与本轮医保谈判。其中包括百济神州的CD3/CD19双抗、和黄医药的MET抑制剂赛沃替尼、恒瑞医药的CDK4/6药物达尔西利等。
对此,有券商分析师预计,整体谈判结果仍会继续鼓励创新药企业研发和商业化差异化品种的积极性,有先发优势的创新产品将获得合理溢价。
据悉,罗欣药业有3款药品参加医保目录调整谈判,其中替戈拉生片为目录外新进药品谈判。该产品于4月13日获批上市,用于治疗反流性食管炎(Reflux Esophagitis,简称RE)。RE是消化系统的常见疾病,是指胃内容物反流入食管,导致食管黏膜破损引起的慢性炎症,严重者可合并食管溃疡、狭窄甚至癌变,患者的生活质量和身体健康备受影响。替戈拉生片是我国头个自研的钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),具有30分钟快速起效、强效持久抑酸、服用方便等特点,有望给反流性食管炎患者带来新的治疗选择,提高患者生活质量。
君实生物的核心产品特瑞普利单抗差异化优势也比较明显,该产品适应症覆盖全面且在多个赛道居前。2022 年前三季度公司实现营业收入12.18亿元,主要来自特瑞普利单抗的国内商业化销售收入。据悉,本次特瑞普利单抗注射液谈判类别为独 家新增适应症。
有机构认为,本次谈判中,创新药新增适应症将采用简易续约规则,预计降价幅度温和。近年来医保目录的调整优化和落地执行均利好创新药的研发和商业化,当前时点的宏观环境和防疫政策呈现边际改善趋势,创新药行业有望迎来较好的投资机会。民生证券也在研报中表示,本轮医保国谈续约产品较多,有望带动创新药板块行情,具备BIC/FIC产品的创新药企有望实现快速放量。
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