生物医药产业是我国的战略性新兴产业，随着老龄化加剧，消费水平不断升级，我国生物医药产业发展迅猛。与此同时，相关的制药装备市场需求也在不断扩大。值得注意的是，一直以来，制药装备都是生物医药产业链中重要的组成部分，目前国家与多地都在不断发布利好文件，来激励生物制药关键耗材及设备本土创新。
生物医药产业发展加速，激励制药设备本土创新(图片来源：制药网)
例如近期，上海市科委、市经济信息化委、市卫生健康委三部门联合发布了《上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案(2022-2024年)》。《行动方案》明确了2022-2024年上海细胞治疗产业规模达100亿元的目标规划。
同时，在百亿目标之下，《行动方案》还提出明确的产业链任务：加快核心装备与材料研发，包括自动化封闭式细胞处理设备、过程分析技术系统、功能鉴定试剂、细胞培养基、病毒纯化层析填料等；以及加快高端生物试剂、生物原料、病毒载体、培养系统、检测设备、生产设备等关键装备和材料的国产化。对此，业内认为，政策东风将驱动上海本土一次性生物工艺服务商以及相关设备厂商迎来新一轮高质量发展。
实际上，近年来随着中国生物药产业快速发展，相关生物药产品不断获批，加上全球生物药CDMO产能逐步向中国转移，我国生物制药装备市场需求正不断扩大的同时，对上游关键设备和耗材的国产化需求也已十分迫切。有药企相关负责人就曾表示，以“培养细胞的袋子”为例，长期都需要进口。
据悉，生物制药企业所需的“袋子”，即属于上游关键耗材之一。用于细胞培养的耗材、系统、设备主要包括一次性取样袋、储\配液袋、搅拌袋、冻存袋、一次性培养瓶、离心瓶\袋、一次性生物反应器、切向流超滤系统、囊式除菌级过滤器等。在这些应用中，生物工艺薄膜是关键的基础材料之一，其核心技术过去长期掌握在欧美巨头手中。除此之外，从行业发展现状来看，国内制药装备市场特别是高端药机也长期依赖于进口厂家，国产药机企业话语权小。
不过，近年来随着本土企业持续加大创新研发投入，以及疫情带来的国产替代风口，整个国内制药装备产业已逐渐从低端向中高端加快转型升级。目前，众多细分领域也已经打破外资垄断，如某企业拥有一次性配储液袋、一次性工艺系统设备、一次性生物反应器、过滤产品等，产品管线齐备，且能提供整体技术解决方案。其中的一次性冻液袋，更是以其低温耐受性、安全性、稳定性和生物相容性较高等优点，十分契合当前生物制药，尤其是当前热门的细胞治疗领域对制药耗材的需求。
在今年上半年，我国印发的《“十四五”生物经济发展规划》就明确，要着眼提高人民群众健康保障能力，重点围绕药品、疫苗、先进诊疗技术和装备、生物医用材料、精准医疗、检验检测及生物康养等方向，提升原始创新能力，加强药品监管科学研究，增强生物医药高端产品及设备供应链保障水平等内容。对此，分析人士认为，在众多利好政策、文件持续助推下，无疑将有望给生物医药设备行业具备实力的头部企业带来更多机遇，并助推我国生物制药耗材及设备本土创新加速。
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