近日，随着首部《中国高血压临床实践指南》发布，新指南推荐将我国成人高血压诊断界值由≥140/90mmhg下调至≥130/80mmhg。这一调整很快让“高血压”相关话题热度高涨。
有统计称，诊断标准下调后，将新增3亿高血压患者。随着用药群体的扩大，或带动降压药市场增长。然而从业界分析来看，减压药市场并不会受多大的影响，原因一方面是新增的这3亿高血压患者并不一定都需要吃药，二是集采降价下，降压药能够给药企赚到钱的机会已经非常少。
缬沙坦降至每片0.1元，药企该如何应对降本控费的挑战？(图片来源：制药网)
以常用降压药缬沙坦为例，经过集采后，缬沙坦已低至每片仅0.1元，如此低的价格销售，药企能够获得利润明显比较薄。
不过，缬沙坦因降压平稳、效果好、安全性佳等优势，已经成为国际上 公认的抗高血压的一线治疗药物，市场需求庞大。
在国内，据2022年卫生部门统计，我国高血压人数已达到2.45亿，缬沙坦市场需求也比较旺盛。米内网数据显示，2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院及中国城市实体药店终端的缬沙坦销售额已超过50亿元。
对于缬沙坦生产厂商而言，当前面临的一大挑战是，如何在集采降价大趋势下，应对降本控费。
据了解，缬沙坦存在一些技术难点，比如不溶于水、易吸潮变粘等，这给制剂工艺带来了一定的难度。
目前生产缬沙坦口服剂型的药厂采用的主要是湿法制粒和干法制粒两种工艺方法，其中湿法制粒需要结合辅料进行，但存在制备耗时长且成本高的缺陷，干法制粒不需加辅料，且具有高效、低成本的优势。相比较而言，干法制粒这种制剂工艺更能助力助力高纯度缬沙坦生产。
不过，目前国内的干法制粒机性能稳定性还亟待提高，由于缬沙坦对温度和压力较为敏感，常规的干法制粒机在连续生产过程中，如果对温度和压力控制不当，就会对缬沙坦产品质量带来影响，甚至造成物料浪费的情况。
可见，为助力缬沙坦稳定生产，干法制粒机厂家需要不断加大研发，提高设备的稳定性，从而保证产品生产的一致性，并达到降本增效的目的。
据悉，迦南科技为破解这一瓶颈便全新研发了LGX系列干法制粒机，该机采用全新设计的智能温控系统，以及PID调节压力控制系统，可以对温度和压力进行较好的控制，保证高纯度缬沙坦制剂生产的高效与稳定，使产品致密性、一致性和成粒性更佳，并且有效避免结晶卡死现象。另外，设备还采用独 特的输送螺杆处理工艺，增加耐磨性，也更方便清洁。
对比测试结果表明，使用常规干法机生产出现了不同程度的洁净情况，并且异构体含量接近1.5%。而LGX系列干法制粒机生产的缬沙坦，在制粒完成后从输料螺杆和输料壳体表面取样的样品异构体含量仅为0.70%。
结语
我国高血压患者数量庞大，患病率还在不断提升，对于降压药的需求依旧巨大。目前降压药市场已经趋于饱和，且集采降价给降压药厂家带来了成本压力，在此背景下，药厂的压力将可能传导给上游的制药装备行业，倒逼药机企业朝着更加智能化、自动化的方向发展。
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