2013年1月28日,一家致力于开发抗病毒药物的生物技术公司,Idenix制药,宣布就公司所有口服直接作用的抗丙肝病毒药物联合疗法的临床开发将与杨森制药公司(Janssen)进行非独家的合作。具体将评估包括IDX719(每日1次的泛基因型NS5A抑制剂;Idenix)、simeprevir(TMC435;每日1次的蛋白酶抑制剂;Janssen和Medivir AB)与TMC647055(每日1次的非核苷聚合酶抑制剂;Janssen)这3种药物的组合疗法。
具体的开发计划包括于2013年第一季度开始的药物相互作用研究,紧随其后的Ⅱ期临床研究还需要得到监管机构的批准。该临床研究将首先评估IDX719联用simeprevir加上利巴韦林(ribavirin)用于丙肝患者的疗效,为期12周。之后,再评估三种药物组合加或不加利巴韦林的疗效。研究部分主要由Idenix负责。根据协议,两家公司保留各自化合物的所有权。
“我们很高兴能够与Janssen共同合作,并期待能够在今年第一季度开始Ⅱ期临床研究工作。”Idenix公司总裁兼首席执行官,Ron Renaud说道,“此次合作距离我们2013年重要目标的实现又近了一步,极大地推动了IDX719作为口服丙肝药物组合之一的发展。”