继CRO头部企业药明康德将此前公告的年全年收入增长目标由68-72%调整至70-72%后,近日,又一药企预计2022年全年将收获好业绩。
即将登陆创业板的东星医疗发布业绩预告称,预计2022年全年盈利1.2亿元至1.3亿元,同比上年增长8.84%至17.91%。业绩变动的原因是:公司吻合器产品海外市场销售收入增长,且吻合器零部件业务的收入较上年有所增长,使得公司营业收入及净利润较上年均有所增长。
公司2022三季报显示,实现主营收入3.18亿元,同比上升3.26%;归母净利润7697.42万元,同比上升7.53%;扣非净利润6909.94万元,同比上升1.36%;其中2022年第三季度,公司单季度主营收入1.06亿元,同比下降5.77%;单季度归母净利润2465.15万元,同比下降7.73%;单季度扣非净利润1954.92万元,同比下降25.51%;负债率9.7%,投资收益194.51万元,财务费用-31.54万元,毛利率54.97%。
东星医疗是一家医疗器械企业,招股书显示,其收入组成部分包括吻合器类、医疗设备类、吻合器零配件类等构成,其中吻合器类的收入贡献占比约四成至五成。2019年、2020年、2021年和2022年上半年,公司来自吻合器类产品的收入占主营业务收入的比例分别为55.81%、39.39%、46.55%和43.94%。
据了解,在外科手术中,吻合器主要用于对人体内各种腔道和组织的离断、缝合以及吻合,因相对传统手工缝合优势突出,目前已被广泛应用于胸外科、胃肠外科、肝胆外科、泌尿外科等手术领域。
近年来,随着人口老龄化加剧,消费升级,国内手术量不断增长,微创手术渗透率不断提升,华安证券预测2022中国吻合器市场规模将突破百亿元,达到109.29亿元,2025年有望达到140.58亿元(CAGR=8.8%),复合增长率高于全球平均水平。
从市场格局来看,近年来随着支持国产医疗器械创新的政策不断发布,倒逼国产器械企业创新布局,目前国内吻合器厂商包括天臣医疗、戴维医疗等,市场竞争越趋激烈,纷纷争夺市场“蛋糕”。招股书显示,东星医疗乃是通过收购威克医疗和孜航精密,实现了从吻合器产品研发设计、模具开发、零部件生产、产品组装至下游销售的全产业链布局。
其中,威克医疗是一家专注吻合器及微创外科产品研发创新和生产销售的企业,截至 2022 年 6 月 30日,该公司已取得 31 项医疗器械注册证及备案凭证,并参与国家行业标准“内窥镜手术器械腔镜切割吻合器及组件”的起草。其吻合器产品已覆盖国内数百家医疗机构,先后获得美国 FDA、巴西ANVISA、韩国 KFDA 等多国认证,部分产品获得 ISO 13485 认证和 CE 认证,产品出口亚洲、欧洲、南美洲、非洲等多个国家和地区。
孜航精密则是集医疗器械组件研发、设计和加工为一体的高新技术企业,主要从事吻合器零部件和组件的研发、生产和销售,设计和生产的产品累计供应国内百余家吻合器厂商。
值得一提的是,吻合器类医用耗材也是集采的对象,目前已经在全国多地开展过集采。今年京津冀“3+14”吻合器医用耗材带量联动采购中选结果显示,共有68家生产企业的2018个规格型号产品中选,其中,管型/端端吻合器均价从2530元降至320元,平均降幅86.89%;痔吻合器均价从2333元降至267元,平均降幅88.09%。可以说,吻合器价格已经正式进入“百元时代”。
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