本次采购的15个品种均为临床用量较大、采购金额较高的化学药品。从剂型来看，注射剂数量最多，为11个，占比70%以上；从治疗领域来看，消化道和代谢方面的药物数量最多，为5种，其余治疗领域数量均不超2个。
其中，乳果糖、苯唑西林、胰激肽原酶在江西第二轮药品采购目录中也有出现。
乳果糖有促进排便的作用，在临床上常用于治疗慢性或习惯性便秘。米内网数据显示，乳果糖口服溶液2021年在中国三大终端6大市场的销售额超过18亿元，同比增长23.08%。在治疗便秘的化药产品排名中，乳果糖口服溶液稳居首位。国内有十多家企业拥有乳果糖口服溶液生产批文，目前已有多家企业以新注册分类提交该产品上市申请，其中四川德峰药业的产品顺利获批生产并视同过评，为国内首家。
注射用苯唑西林钠是一款青霉素类抗生素，早在2009年时就被列入了国家第一批基本药物目录。根据米内数据库查询显示：国内该产品共有20个生产厂家，包括科伦制药、华北制药、石药集团中诺药业等知名药企，无外资品种。
在采购量上，与前两批集采规则相同，各品种首年约定采购量按以下规则确定：
1家企业中选的，取首年约定采购量基数的50%为首年约定采购量；
2家中选的，取首年约定采购量基数的75%为首年约定采购量，其中50%作为最低价中选企业的首年约定采购量，25%作为最高分中选企业的首年约定采购量。
本次集采依然采用“双信封”模式进行综合评审，经济技术标与商务标权重为6∶4，报价最低的1家企业和综合评审得分最高的1家企业的产品拟中选；如报价最低和综合得分最高的为同一家企业，则只中选1家企业。
经济技术标得分大致由以下几个方面组成：
质量指标（69分）：主要是产品质量层次，分为原研、过评、欧美日上市等6个方面，得分不累加，以最高分为准；
供应保障指标（13分）：根据配送率指标不同赋分；
综合指标（18分）：包括招采失信记录、国采中选情况、市场占有情况、医疗机构覆盖率、行业排名等几个指标，得分不同。
另外，商务标满分100分，其中报价降幅50分，报价绝对值50分。
从招采规则可以看出，本次江西联盟集采不仅注重技术及价格的平衡，还更加侧重技术标的评分作用。
“在‘双信封’模式下，企业除了要有对产品价格的把控之外，自身产品的优势，技术指标过硬等因素也显得尤为重要！”业内人士分析指出，从评审指标权重可看出，产品质量、供应保障等非价格因素分值占比较高，这体现出对药品质量与价格的同步要求。此外，市场占有情况、行业排名等综合指标则对大规模企业更为有利。
“价格战”不可避免
过评仍是首要任务
根据国家医疗保障局的工作部署，过评药品由国家组织开展集采。如今，作为对主流带量采购模式的一种补充，未过评药品带量采购也越来越多的受到监管关注。
2020年6月5日，国家卫健委等九部委联合印发的《关于印发2020年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》，明确提出“推动各地开展非过评药品带量采购和高值医用耗材带量采购试点”。
2020年2月26日，福建省医保局公布了《福建省药品集中带量采购文件》的通知，正式公布了此次集采的14个采购品种及相应采购量，而这14个品种，是在采购金额较大、竞争充分、临床使用成熟、同一通用名尚未有通一致性评价的药品中选定的，涵盖了艾司奥美拉唑、莫西沙星、亮丙瑞林等药品，这些药品多以注射剂为主，采购周期自正式执行集中带量采购起为期1年。
2019年12月11日，河北省医用药品器械集中采购中心对15种高血压糖尿病门诊药品进行了集中采购，结果显示13种药品进入拟中选名单，其中有部分品种由未过一致性评价的药企中选。
2019年8月3日，山东省医疗保障局印发的《关于加强药品和医用耗材集中采购工作的意见》也提到，采购的品种将聚焦在未通过质量和疗效一致性评价的药品。
……
在仿制药一致性评价的机制下，此前已有多个省市明确，“对于同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的药品。”大批未过评药品遭到暂停采购。
2021年12月，国家出台《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》，明确进一步落实审评审批制度改革要求，持续推进化学药品仿制药一致性评价。
事实上，以本次江西省联盟集采为例，对产品质量指标不仅分数占比最高，还从不同维度设计了多项评分指标。
通过一致性评价意味着仿制药的质量和疗效得到认可，过评药品与国家集采购相关联，这对于药品持证商、药品生产药企以及临床、公众用药均具有重大意义，同时，也有助于促进国产仿制药品的出口。
而另一边厢，随着药品审评审批制度改革不断深化，药品质量的把控将愈加严格，未过评仿制药会面临着更大的限制和更为激烈的竞争，最终将不得不暂停集采、药品批文被注销，甚至面临退市。
如此来看，加速一致性评价仍然将是大多数药企的必要选择。业内人士提醒，根据政策要求，原研药加通过一致性评价的仿制药，只要达到3家就可以列入国家集采，首家过评对于企业而言意义重大，可以帮助其进一步拓宽市场；大品种药物未过评的药企应快马加鞭，力争早日过评！
