百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235)是一家全球性生物科技公司。公司于11月3日宣布,将于 2022年12月10日至14日在美国新奥尔良举行的第64届美国血液学会(ASH)年会上展示一系列临床试验结果和真实世界数据项目进展。百济神州专注于为全球患者开发创新、可负担的抗肿瘤药物,改善患者的治疗结果,提高药物可及性。
关键展示内容包括:
● 新型B细胞淋巴瘤-2(Bcl-2)抑制剂BGB-11417用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞白血病(SLL)患者的概念验证1期试验结果;
● MAGNOLIA试验中复发/难治性(R/R)边缘区淋巴瘤患者接受百悦泽®(泽布替尼)治疗的长期有效性和安全性数据;
● 一项2期试验更新结果显示,泽布替尼用于治疗不能耐受阿卡替尼治疗的 B细胞恶性肿瘤患者有效且可耐受。
百济神州血液学首席医学官Mehrdad Mobasher医学博士及公共卫生硕士表示:"百济神州已经在血液肿瘤的创新药研究和临床开发领域打下坚实基础。在今年的ASH会议上,我们期待与大家分享百济神州广泛的全球开发项目,以及其所呈现的丰富数据。我们希望能够展示百济神州的专业水平和创新驱动力 -- 从新型Bcl-2抑制剂BGB-11417的1期试验数据,到确证百悦泽®在多种B细胞恶性肿瘤中具有显著的临床有效性和一致的安全性特征的多项数据报告。"
其他聚焦于联合疗法和管线实力的展示内容包括:
● 泽布替尼联合来那度胺治疗R/R弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的初步安全性和有效性数据;
● 新型Bcl-2抑制剂BGB-11417单药或联合用药的多个1期试验结果的海报展示,显示其在B细胞淋巴瘤和髓系白血病的治疗中具有良好的有效性和可控的安全性特征;
● 泽布替尼联合 PI3Kδ抑制剂 zandelisib治疗R/R滤泡性淋巴瘤或套细胞淋巴瘤患者的安全性和有效性数据。
关于百悦泽®
百悦泽®(泽布替尼)是一款由百济神州科学家自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂,目前正在全球进行广泛的临床试验项目,作为单药和与其他疗法进行联合用药治疗多种B细胞恶性肿瘤。百悦泽®的设计通过优化生物利用度、半衰期和选择性,实现对BTK蛋白靶向、持续的抑制。凭借与其他获批BTK抑制剂存在差异化的药代动力学特征,百悦泽®已被证明能在多个疾病相关组织中抑制恶性B细胞增殖。
百悦泽®已经开展了广泛的全球临床开发项目,目前已在全球28个市场中开展了35项试验,总入组受试者超过4,500人。迄今为止,百悦泽®已在包括美国、中国、欧盟、瑞士、英国、加拿大、澳大利亚和其他国际市场的超过55个国家和地区获得批准。
关于BGB-11417
BGB-11417是一种强效、高选择性B细胞淋巴瘤2(BCL-2)抑制剂,其设计旨在产生更深、更持久的靶点抑制。与维奈克拉相比,BGB-11417在临床前研究和肿瘤模型中均显示出更高的效力(大于10倍的差异)和靶点选择性,并有可能克服耐药性[i]。
[i] Nan Hu, Yunhang Guo, Hai Xue, Ye Liu, Yin Guo, Fan Wang, Xiaomin Song, Ying Guo, Shuaishuai Chen, Haipeng Xu, Taichang Zhang, Yanwen Ma, Xuebing Sun, Yuan Hong, Yutong Zhu, Aiying Xu, Zhenzhen Cheng, Haimei Xing, Zhiwei Wang, Xuesong Liu, Lai Wang; Abstract 3077: Preclinical characterization of BGB-11417, a potent and selective Bcl-2 inhibitor with superior antitumor activities in haematological tumor models. Cancer Res 15 August 2020; 80 (16_Supplement): 3077. https://doi.org/10.1158/1538-7445.AM2020-3077