上海诚益生物科技有限公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准其用于治疗2型糖尿病（T2DM）的胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂ECC5004在美国的临床I期试验的新药临床试验申请。本研究将评估ECC5004在健康受试者和T2DM受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。
GLP-1由肠道内分泌细胞分泌，通过增加葡萄糖依赖性胰岛素分泌、减少胰高血糖素分泌和延迟胃排空来调节餐后血糖波动。它还能通过激活脑部的GLP-1受体来抑制食欲和降低体重。因此，GLP-1受体激动剂已被批准治疗2型糖尿病和肥胖，并推荐在二甲双胍基础上作为具有动脉粥样硬化性心血管疾病或慢性肾 脏疾病高风险的2型糖尿病患者的初始治疗。此外，正在进行的临床试验表明GLP-1受体激动剂对于治疗其它疾病具有前景，包括非酒精性脂肪肝炎和阿尔兹海默症。然而，几乎所有目前获批的GLP-1受体激动剂药物都需要皮下注射。
ECC5004是一种新型口服小分子GLP-1受体激动剂，由诚益生物的内部药物发现平台发现，已在临床前研究中证明具有良好的疗效和安全性。诚益生物首席执行官周敬业博士表示：“我们为FDA已经批准了我们的小分子GLP-1受体激动剂--ECC5004的IND感到非常兴奋。小分子GLP-1受体激动剂有潜力成为许多代谢适应症的基础治疗方案。此次批准使我们精心设计的小分子GLP-1受体激动剂ECC5004更接近于为全球数亿受2型糖尿病和肥胖影响的患者提供临床获益。我们致力于推进这个项目，以便能尽早帮助到我们的患者。”
