近年来，两票制、仿制药一致性评价、带量采购等系列政策的出台，给传统制药企业带来了降本控费的压力，倒逼药企应用数字化技术提高效率，降低成本。2020年以来的疫情进一步加速了医药行业数字化转型的进程，越来越多的药企以数字化赋能，作为提升产品质量和市场竞争力的突破口，充分释放数字化转型红利。
政策也支持医疗健康行业数字化转型，早在2016年的《“健康中国2030”规划纲要》中，文件就特别提到了新型的数字技术和医疗健康的深入融合，尤其强调了用数字化技术推动医疗健康行业的数字化转型；疫情前发布的《国家医疗保障局关于完善“互联网+”医疗服务价格和医保支付政策的指导意见》，明确了互联网医疗服务的报销规则和标准，对药品依托数字化技术实现流通提供了保障；今年3月，工信部、国家卫健委等九部委发布了《“十四五”医药工业发展规划》，明确提出要推动医药产业数字化转型升级，提高医药供应链常态化水平。
医药行业作为关系国计民生的重要产业，数字化技术无疑将会为其带来巨大的创新，重塑整个医药产业的生态。
而数据作为新型生产要素，是数字化、网络化、智能化的基础，通过快速融入制药研发、生产、流通、应用等各个环节，可以助力药企实现降本增效，推动医药行业数字化升级。但与此同时，产生的数据安全问题也需要药企们加大重视。
目前，我国已相继发布了《数据安全法》和《个人信息保护法》、《网络安全审查办法》《互联网信息服务算法推荐管理规定》等，引起广大企业对于网络安全和隐私保护的关注。合规管理是企业切实有效防范合规风险、经营风险的关键机制和措施，也是新形势下确保企业健康发展的迫切需要，制药企业在拥抱数字化转型的过程中，需要把合规变成一条新的“生命线”。
随着国内对医药企业的合规要求日益提升，数据合规在医药行业内也逐步形成话题，但不少企业的建设情况并不乐观。有行业人士表示，国内企业收集和处理数据能力都非常强，但很多企业尤其是规模小的企业在对数据的各种使用过程中，伴随的是粗放型的管理方式，为数据合规埋下了隐患。
为帮助药企构建合规与效率并进的智慧制药，施耐德电气生命科学行业【专家有料】系列线上直播课堂第三期《以合规数据引擎推动智慧化生产》即将上线。
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