据悉，在近期举办的波士顿生物技术周上，有国产微球供应商携核心产品亮相，共计推出超100种软胶层析微球，向来自全球的生物制药行业潜在合作伙伴展示了国产企业在生物制药原料领域的技术优势与服务能力。
层析是生物制药的下游，在制药生产中是非常重要的环节，层析介质已广泛应用于疫苗、重组蛋白药物、IVD原料、CGT、抗体药等领域的分离纯化中。近年来，在生物制药产业迅猛发展的背景下，层析介质需求强劲，行业也迎来了快速的发展。
医药行业(图片来源：制药网)
长江证券研报显示，据弗若斯特沙利文统计，全球生物药市场规模在2021年已达到3412 亿美元，预计到2030 年这一市场规模将增长到6651亿美元，CAGR(2022E-2030E)为 7.6%。在国内，中国生物药市场规模2021 年达4644 亿元，预计到 2030 年将增长为13198亿元，CAGR(2022E-2030E)为 11.6%。
亚太地区生物制药研究起步晚，下游分离纯化技术相对薄弱，但随着近年来生物药行业的快速发展、生物药CDMO企业产能的扩大，庞大的研发生产需求带来了色谱填料增速的提升。根据 MarketsandMarkets统计及预测，2019 年亚太地区色谱填料市场规模约5亿美元，预计到2024年将增长至 7.6 亿美元，CAGR (2019E-2024E)为 9.39%。
从行业格局来看，色谱填料因具有高科技属性，市场集中度较高，主要由拥有较强产品研发实力的外资头部企业占据大部分份额，但这类进口的层析介质价格相对较高，国产药企在集采降价、医保控费趋势下面临降本增效的压力，因此，国产层析介质有望凭借价格优势和不断提升的性能拥抱进口替代的空间，市场前景广阔。
据悉，在生物医药产业蓬勃发展、药企产能扩张的背景下，有国产纯化层析介质企业凭借自身的实力紧抓机会，已经尝到了“甜头”。
例如，纳微科技2021年年报显示，报告期内，公司生物医药领域的营业收入3.9亿元，较上年同期增长134.17%，占本期总营业收入87.43%，比重较上年增加六个百分点；其中色谱填料和层析介质的产品销售收入约为3.49亿元，占本期总营业收入78.13%，较上年增长148.54%。2021年，该公司色谱填料和层析介质产品的客户达500家，较上年增加约101家；应用于药企正式生产或三期临床项目的色谱填料和层析介质产品销售收入约1.64亿元，占本期总营业收入36.78%。
为抢抓新一轮发展机遇，还有一些国产企业正积极展开布局。例如，上述提及的纳微科技，其参股子公司赛谱仪器主要从事大分子分离纯化的仪器设备，2022 年3 月，纳微科技宣布向赛谱仪器增资1,000 万元，增资后合计持有子公司32.70%的股权。据悉，赛谱仪器已累计实现近千台的市场装机量，且有较多的客户重复购置，属于实验室蛋白纯化领域国产头部品牌。
10月29日消息，长沙市第四季度重大项目集中开工活动举行，活动主会场设立在楚天科技高分子材料产业园建设现场。据悉，该产业园是楚天科技旗下控股子公司楚天微球生物技术(长沙)有限公司的研发和生产基地，该产业园将建设微球车间、研发楼、实验楼等11栋单体，主要用于生产生物大分子分离纯化用层析微球产品，项目分两期建设。
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