为深入规范药品市场经营秩序,保障群众用药安全有效,今年以来,各地都在聚焦重点领域、狠抓关键环节、保障药品安全,为此药品监督抽检工作也在全国遍地开花。
10月27日,广东省药监局发布了关于药品经营监督检查评定结果的通告。通告内容中指出,近期省药品监管局组织对199家药品经营企业进行监督检查,检查结果全部是基本符合要求;省局要求这199家药企,严格落实主体责任,对缺陷项目进行整改,及时向所在地市场监督管理部门报送整改落实情况。
在此之前,广东省药品监督管理局还发布了关于药品抽查检验信息的通告(2022年第5期)。从《抽验药品名单(2022年第5期)》中可以发现,多家药企的药品因检出含量测定、重量差异项目等不合格被曝光。其中,包括恒拓集团南宁仁盛制药有限公司生产的1批次板蓝根颗粒,上海华源安徽锦辉制药有限公司生产的1批次多维元素片(21),上海北杰集团关东药业有限公司生产的1批次复方氨酚烷胺片等。
除了广东,安徽省药监局在27日,也发布了药品生产监督检查信息通告。通告内容中显示,省局共计对45家药企进行了常规检查、整改复查、有因检查等。其中符合要求的36家,基本符合要求需要整改的有8家。目前,大部分已整改完毕;不符合要求的企业一家,为安徽城市药业股份有限公司,省局已责令其暂停生产,警告,整改。
10月26日,辽宁药监局发布生产企业检查公示,西丰民和鹿产品加工有限公司、铁岭鹿宝堂药业集团有限公司、铁岭市杜记膏药厂3企业接受了GMP日常监管检查,共计发现9类缺陷问题。
10月25日,江苏药监局发布的药品质量抽查检验结果通告,也有4批次药品抽检不符合规定、全部为中药饮片,其中3批生产企业回复未生产过该抽检产品,涉及饮片:淫羊藿、麦冬、牡丹皮、沙苑子;对抽检不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施。
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据不完全统计,10月份以来,全国各地省药监局因各类检查而发生的违法处罚事件就有上百起。频繁的抽检意味着国家对于医药行业越来越重视,特别是近几年来,有关机构对医药行业的监管还在不断趋严。业内分析认为,虽然医药市场还存在一些乱象,其中药品质量问题也时有发生,但随着国家以及地方监管力度以及检查频率的增加,已然在慢慢改变着医药行业的风气,将使其向良性的趋势加速发展。
与此同时,对于药企来说,需要更加注意严格按照法规,把控好各个环节的生产质量,来更好的提升驾驭药品安全风险挑战的能力和水平;同时还要通过不断创新升级,持续提升产品市场竞争力。
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