和铂医药（股票代码：02142.HK）于10月20日宣布，已于近期成功完成B7H4x4-1BB双特异性抗体HBM7008在美国的I期临床试验首例患者给药。该研究将评估HBM7008在实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及初步抗肿瘤活性。
HBM7008结合和铂医药全人源转基因小鼠和全人源仅重链抗体平台优势，由其创新的免疫细胞衔接器HBICE®平台开发，是一款同时靶向肿瘤抗原B7H4和T细胞共刺激分子4-1BB的创新双特异性抗体，其仅在与B7H4结合时，特异性激活T细胞，产生抗肿瘤活性。B7H4在多种恶性实体瘤中有过度表达，包括乳腺癌、非小细胞肺癌、卵巢癌及子宫内膜癌。由于HBM7008对肿瘤具有交叉链接依赖性的表达特异性，且具有高效的免疫调控活性，在临床前研究中显现出卓越的安全性及强大的抗肿瘤疗效，尤其在小鼠肿瘤模型中观察到完全缓解（CR）。
和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示："我们很高兴B7H4x4-1BB在美国完成首例患者给药，这是和铂医药在全球范围内引领下一代肿瘤免疫疗法创新之路的又一里程碑。我们对B7H4x4-1BB双特异性抗体的潜力充满信心。我们将坚定公司全球创新发展战略，高效推进该项临床研究，为患者治疗提供更创新、有效、安全的治疗方案。"
关于HBM7008
HBM7008是一种针对肿瘤相关抗原B7H4x4-1BB的双特异性抗体，由于其高度依赖以肿瘤相关抗原为介导，与T细胞活化进行交叉链接，因此在T细胞共刺激及抑制肿瘤生长方面的功效显著，同时提高安全性。HBM7008基于和铂医药创新的HBICE®平台开发的全人源双特异性抗体，也是目前全球针对这两个靶点的唯一双特异性抗体。其独特的肿瘤表达特异性和免疫调控活性，有望在PD-L1阴性或对PD-1/PD-L1免疫治疗药物具耐药性的患者中，产生更好的疗效。凭借其新型生物学作用机制及双抗设计，有望避免4-1BB可能引发的肝毒 性风险。
