10月25日，NMPA发布新一批药品批准证明文件待领取信息，其中，头孢克肟类药物多个品种再迎过评企业，涉及立健药业、上海海虹药业和四川赛卓药业等。
公开资料显示，头孢克肟为头个第三代口服头孢菌素，临床上适用于对头孢克肟敏感的链球菌属、流感杆菌等引起的细菌感染性疾病。该药原研厂家为日本藤泽药品工业株式会社，自1987年上市以来，已在80多个国家得到广泛的临床使用。目前，已开发有片剂、胶囊剂、颗粒剂以及口服液体剂多种剂型。
在国内，当前获批的头孢克肟剂型有普通片剂、分散片、咀嚼片、干混悬液和颗粒。其中，胶囊剂和片剂是主力销售剂型。据统计，头孢克肟类药物2021年院内销售额为15.9亿元，其中头孢克肟分散片市场份额较高，其次为头孢克肟胶囊和头孢克肟颗粒。从企业来看，白云山制药总厂占比较大，其在2020年年报中披露，头孢克肟系列药品销售额为9.25亿元。
当前，头孢克肟类药物市场布局者众多，除了上述企业，今年还有多家药企也有头孢克肟类产品上市、过评。如10月上旬，国家药监局网站显示，江苏正大清江制药的头孢克肟片以补充申请获批过评，成为该产品第4家过评企业，随后公司的艾拉莫德片以仿制4类报产获CDE受理。
7月8日，众生药业发布公告称，头孢克肟分散片通过一致性评价。众生药业表示，本次头孢克肟分散片过评，将有利于该产品未来的市场销售，构建有利的市场竞争地位，对公司有积极影响。
3月9日，方盛制药发布公告，头孢克肟片收到国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》，通过仿制药质量和疗效一致性评价。
……
从整体来看，该药物市场布局者众多，据不完全统计，目前国内头孢克肟片有19家企业拥有生产批文；头孢克肟胶囊有25家厂商获批生产，共有10家通过一致性评价；头孢克肟分散片则有12家企业上市，此前有4家厂家通过一致性评价……从整体来看，头孢克肟类药物市场已共有38规格通过一致性评价，其中13品规已被纳入第7批集采。
业内认为，国内头孢克肟类药物市场竞争已十分激烈，未来随着企业陆续加码，该领域竞争预计还将持续加剧。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
