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GMP认证情况实时公布 企业压力陡增

放大字体  缩小字体 发布日期:2013-01-30  浏览次数:130
对已经通过GMP认证的各省制药企业定时公布,这是国家药监局最新出台的政策。这不仅便于有关部门和各级地方政府及时掌握当地制药企业通过情况,有效地采取措施推动认证工作的开展,也对尚未通过的企业造成无形的压力,推动他们加快升级改造的步伐。

      根据SFDA截至2012年12月31日的统计数据显示,目前国内已经颁发GMP证书802张,涉及670家。而国内各类制药企业约有4700余家,通过率不足15%。日前,SFDA相关负责人表示,为了进一步推动新版药品GMP的实施工作顺利开展,国家局将于2013年正式启动倒计时工作,每月公布各省通过GMP认证的企业数量,将着手调查分析GMP认证企业产能情况,并对各省局GMP认证检查情况进行督导检查等。  
  有关专家指出,2010年版药品生产质量管理规范对国内制药生产工业提出了严峻的考验,这不仅仅是成本的投入,在硬件水平上的提升,更要求企业在管理等软实力等方面进一步提升,SFDA在考察时也更加注重这一方面的考量,数千家企业都面临这巨大的改造压力,这从当前较低的通过率就可见一斑。倒计时工作的启动,一方面要求有关部门做好相关的监督跟踪工作,更重要的是希望有关企业可以积极应对改造工作,及时调整战略,量力而行。切实无法达标的企业,也应该及早做好退出工作,保证国内制药行业的良好发展秩序。  
  zyzhan小编认为,各地政府部门应该扎实推进当地制药企业的认证工作,不要因为需要每月公布数量而存攀比之心,真正将工作落到实处,提升当地制药行业的整体水平,保障人民群众的用药安全。
 

 
关键词: GMP,政策
 
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