吉林敖东10月25日晚间发布公告,近日,公司控股子公司延边药业获得6个《中药配方颗粒上市备案凭证》。截至目前,延边药业已累计获得208个《中药配方颗粒上市备案凭证》。
中药配方颗粒是由单味中药饮片经水加热提取、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒,在中医药理论指导下,按照中医临床处方调配后,供患者冲服使用。
配方颗粒将开启千亿市场
据了解,自2021年11月份开始,中药配方颗粒开始切换新国标,逐渐向省标、国标升级,今年也一直处于国标切换期,不过各地中药配方颗粒的执行进度不同,导致备案进度也有所不同。
截至今年9月,国家药典委已公布200个中药配方颗粒国标品种,另有69个品种处于公示期,省标互认进度也在逐步加快,同时,中药配方颗粒统一编码正在推进标准化进程,加速配方颗粒进医保。
西南证券新发布研报称,今年三季度医药市场主要以国标和省标的配方颗粒为主,国标产品有望在今年三四季度开始逐步实现放量。从价格上看,配方颗粒替换国标之后价格平均提升80-100%,从量上来看,各省加快配方颗粒纳入医保进度,保证在患者的可及性。该行预计,未来配方颗粒将开启千亿市场。
中药配方颗粒未来将开启千亿市场,这一行业或跟着“沾光”(图片来源:制药网)
相关设备行业或跟着“沾光”
面对中药配方颗粒行业未来的发展机遇,药企们纷纷加快中药配方颗粒项目进展情况及品种备案,与此同时,部分药企生产能力已不能满足日益增长的市场需求,因此产能方面也面临扩张。
如以岭药业8月底在机构调研活动中表示,公司加快新标准配方颗粒(国标/省标)的研发备案工作,目前已完成300多个新标准配方颗粒品种的上市备案工作。同时积极增加中药配方颗粒药材基地建设数量、扩大中药配方颗粒产能、扩大销售团队,紧抓市场机遇。2021年,以岭药业配方颗粒收入为0.95亿元,同比增长280%,预计未来数年有望保持高速增长。
柳州集团9月份也在机构调研活动中表示,公司中药配方颗粒项目设计达产3000吨,其中一期产能约1500吨已竣工并逐步投产,公司正在持续开展产品备案工作,目前已完成约130个品种的备案工作,该部分品种已上市销售。公司力争今年能完成国标180多个品种,省标150个左右品种,合计约300~350个品种的备案工作,基本覆盖医院常用的中药配方颗粒产品。
在各大药企加快产品备案、纷纷投产的背景下,业内预计中药配方颗粒产业链上的相关设备行业或跟着“沾光”。
不过, 中药配方颗粒因质量要求趋严,对于设备的要求也比较高。相关文件规定,配方颗粒生产企业需要自行炮制用于中药配方颗粒生产的中药饮片,要具备中药炮制、提取、分离、浓缩、干燥、制粒等全过程完整的生产能力,这对于相关设备行业而言机遇和挑战并存。
此外,文件规定了配方颗粒生产企业特征图谱质量控制技术的应用,这意味着企业还将面临特征图谱所需设备等带来的成本压力,如何助力企业降本增效是设备企业需要持续思考与探索的课题。
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