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近期,大批药企宣布暂停、终止新药研发

放大字体  缩小字体 发布日期:2022-10-24  浏览次数:124
近年来,国内外创新药产业发展如火如荼,新药获批数量也开始快速提升。但要注意的是,新药研发是一项高风险、低成功率的技术创新,从实验室到新药上市是一个漫长而又复杂的过程,这个过程中的每一个步骤都有可能导致失败。据了解,在近期就有多家药企宣布暂停或终止研发新药。
 
  10月18日,生物制药公司Ambrx Biopharma进行了战略重组和业务更新,宣布暂停HER2抗体偶联药物ARX788的内部开发,以寻求合作伙伴继续开发并裁员15%,保障其现金、现金等价物和有价证券能够维持运营至2025年。
 
  10月14日,日本富士公司宣布,决定停止开发其抗流感药物法匹拉韦片(Avigan)治疗新型冠状病毒肺炎的研究。作出以上决定,富士公司称,主要是基于两点:除了Avigan在临床试验中未能确认有效性以外,目前主流的奥密克戎毒株重症率也比较低。
 
  10月10日,和铂医药宣布结束其特那西普III 期临床试验,不再入组新受试者,这意味着该药临床试验按下了结束键。公告称,基于观察到的疗效不足趋势,独立数据监察委员会(IDMC)建议公司根据临床试验方案终止该试验。据了解,特那西普是一种TNF-α抑制剂,被开发为治疗中重度干眼病(DED)的局部眼药水。和铂医药获得该药在大中华区独家开发和商业化的权利。2020年8月,和铂医药在国内展开特那西普的Ⅲ期注册试验,并于今年1月完成III期临床试验的首次期中分析。
 
  9月27日,Exicure宣布计划重组公司,并整合资源继续探索最大化股东价值的战略替代方案。Exicure将裁员约66%,预计在2022年第四季度完成。Exicure还将停止所有研发活动,包括暂停所有合作项目。
 
  总的来说,药企终止新药研发项目的原因很多,或是配置研发资源,淘汰非必要产品线,或是调整研发架构和研发方向,或是市场利润和风险考量,但说到底都是对继续开发风险和未来临床价值的综合权衡,是为了减少企业利润的损失。
 
  在当前医药行业的创新大潮下,业内预计,临床试验终止或暂停情况将成为常态。值得注意的是,在此背景下,或将倒逼企业加快思考,未来如何在保证提升科学价值的同时,能够做到多快好省的实现创新,这也将进一步提升药企创新质量,提高创新能力。
 
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