10月18日,医药板块表现强势,华森制药、精华制药、立方制药、昂利康、盘龙药业、京新药业、紫鑫药业等多股涨停,其中微电生理走出三连板,双成药业更是斩获四连板。
微电生理:走出三连板
10月18日,医疗器械概念股微电生理涨停,录得3连板,报25.51元/股。截至收盘,该股收盘价为25.51元/股。
消息面上,近日福建省药械联合采购中心发布《心脏介入电生理类医用耗材省际联盟集中带量采购文件》,正式敲定心脏电生理集采方案。文件中提到“引入了保底中标规则,以避免企业非理性竞标”“限价较高,基本与目前市场价基本持平”“国产企业成本压力会更小”……业内认为这一系列“利好”超出市场预期。
根据Frost&Sullivan调研数据,中国的电生理器械市场规模已由2015年的14.8亿元增长至2019年的46.7亿元,复合年增长率33.2%。预计到2024年,这一市场将达到187.8亿元,2019-2024年复合年增长率为32.1%。随着国内企业研发实力加强,以及温和的集采政策,心脏介入电生理类耗材国产升级空间巨大。
微电生理表示,集采产品现在还没确定,目前有两款标测导管正在提交注册,而且可能会比预计要提前。现在公司产品覆盖约700多家医院。
资料显示,微电生理是一家专注于电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械研发、生产和销售的企业,致力于提供具备全球竞争力的“以精准介入导航为核心的诊断及消融治疗一体化解决方案”。
双成药业:斩获四连板
10月18日,肝炎概念股双成药业一字涨停,报8.07元/股,达成4连板。截至收盘,股价上涨9.98%,收盘价为6.06元。
据悉,该股近一年已经涨停19次。
消息面上,公司9月25日晚间公告,公司与Meitheal和HKF签署协议,将注射用紫杉醇在美国地区内的独家许可授予Meitheal和HKF。
另外,近日公司在互动平台上回复投资者,公司已经向FDA递交注射用紫杉醇(白蛋白结合型)ANDA的上市许可申请。
国金证券在近期研报中表示,FDA 对药品的纯度、杂质、工艺水平等要求比国内申报要求更高,产品在美国获批难度更大,公司已成功在美国取得 60 余个 ANDA,借助公司药品申报累计的经验,若双成药业的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)出海,将利好公司海外销售业务。
资料显示,双成药业的主营业务是化学合成多肽药品的研发、生产和销售。主要产品有基泰(品名)注射用胸腺法新、注射用比伐芦定、注射用左卡尼汀、注射用盐酸克林霉素、注射用法莫替丁、注射用生长抑素、注射用磷酸川芎嗪。公司在多肽仿制药制剂领域布局较早。2017年报告期内,公司接受了一次美国FDA仿制药(ANDA)注册申请审批前检查(PAI)。
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