近年来,随着我国原料药行业生产规模不断扩大、仿制药的品种与数量不断增加、环保成本压力的加大,国内众多原料药企业正在该领域加大投入,加码布局。据悉,今年以来,不少本土原料药有关公司就传出了原料药产品获批、产能建设等方面有了新进展的消息。
原料药产业发展持续向好下,这一领域将受益(图片来源:制药网)
大批药企正加速推动原料药上市,扩张产能
例如,奥赛康10月12日公告,公司的全资子公司南京海润医药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的马来酸奈拉替尼原料药上市登记《受理通知书》。10月11日,立方制药公告,收到硝苯地平原料药上市登记受理通知书;该药品制剂临床上主要用于治疗高血压、冠心病、慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)等。在此之前,葫芦娃也收到了国家药监局签发的《化学原料药补充申请批准通知书》……
从众多药企原料药不断上市来看,原料药市场前景正被业内广泛看好。但值得注意的是,产能是摆在部分企业面前的一个瓶颈问题。据了解,京新药业就曾表示,公司原料药板块2022 年上半年销售收入比去年有所增长,但不及制剂业务增速,主要原因是现有原料药产能接近极限。
据悉,为了布局原料药板块,今年以来多家公司都在积极推进产能建设。10月6日,金城医药就在投资者互动平台上表示,普罗雌烯原料药生产线正在建设过程中,预计2022年底建设完成,2023年一季度进行试生产。
千红制药公告,于2022年9月20日与湖北省钟祥市人民政府签订了《常州千红制药原料药生产基地项目合同书》,拟使用自有资金投资6亿元在湖北省钟祥市新建原料药生产基地项目。此外,京新药业也曾提到,山东潍坊新建的原料药基地按计划施工建设中,预计部分生产设施明年可以试产。
原料药企业加速扩产,药机行业将迎来机遇
业内认为,从整体来看,我国原料药行业的景气度之高,正吸引大批企业通过进一步拓展原料药、药用辅料的布局和产能扩充,来实现规模效益,并提高企业成本优势和竞争优势。值得注意的是,与此同时,其实不少原药料企业也在通过对相关制药设备升级换新,来进一步提升产品质量,节能增效。
在原料药不同的生产环节里,需要大批担负不同使命的生产设备。如反应罐、发酵罐、提取设备、除菌过滤器、压滤器等等。因此,在原料药企业加速发展的背景下,制药设备企业也将有巨大的发展空间。
其实,目前国内不少制药设备企业为了满足相关企业升级扩产的需求,已有所行动,开始打造更加安全、绿色节能、高效的原料药制药设备及解决方案。如有企业研发了一款新型组合式多效蒸馏水机。据介绍,这款设备可以连续运转240天,在节水、节约工业蒸汽、降低企业排污压力上综合节能65%。还有企业研发的生物除臭设备,其生物净化工艺能够有效的降解相关的污染物质,如硫化氢、氨、甲烷、三甲胺等。
业内预计,未来我国原料药行业在不断发展的同时,与其息息相关的原料药设备企业也将迎来更多机遇,并在高端领域持续获得新突破。
免责声明:在任何情况下,本文中的信息或表述的意见,均不构成对任何人的投资建议。