目前,国内医药领域正在面对大变革与大洗牌。在此背景下,不少企业也在加速通过收购在不断拓展产品管线,增强市场竞争力。
近日,和铂医药发布公告,宣布将其处于临床后期的巴托利单抗(HBM9161)独家授权给石药集团子公司恩必普药业。据了解,本次和铂医药授权给石药集团的巴托利单抗(HBM9161)是一种可选择性结合并抑制 FcRn 受体的全人源单克隆抗体。
和铂医药于2017年从HanAll授权引进该项目在大中华区的开发、制造和商业化的权利。经过和铂医药5年研究,该药全身型重症肌无力(gMG)适应症已进入3期临床,计划于今年提交上市申请;甲状腺眼病(TED)、视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)和原发性免疫性血小板减少症(ITP)适应症也已取得不错进展。
其实,对于传统药企来说,收购新公司以及产品早已成为迅速补充管线的方式之一。近年来,石药集团为顺应行业发展加码创新药,一直在不断通过自主研发以及收购、入股新公司等方式,来拓展优化自身管线。而实际上,这也不是石药集团头一次出手购买国内biotech产品。
据悉,今年年初,石药集团就公告称,其已经完成独立第三方收购珠海至凡企业管理咨询中心(有限合伙)(以下简称“珠海至凡”)100%权益,珠海至凡持有广州铭康生物工程有限公司(以下简称“铭康生物”)注册资本的约51%。资料显示,铭康生物是一家从事生物药研发、生产和销售的生物技术公司。
目前该公司自主研发的铭复乐(注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂)为具有知识产权的第三代特异性溶栓药,已于2015年在国内上市,用于发病6小时以内的急性心肌梗死患者溶栓的治疗;其用于脑梗死溶栓的适应症于2017年获得临床试验批件,并于2021年开展Ⅲ期临床试验(TRACEII)。据悉,当前该药单价在4000-8000元/盒 (1.0*10E7IU/16mg)。
另外,在去年石药为了发展创新药还与康诺亚的达成多次交易,分别获得治疗中重度哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)等呼吸系统疾病的抗IL-4Rα单抗CM310和抗TSLP重组人源化单抗CM326在中国(不包括港澳台)的独家权益。此外还通过股权认购获得上海倍而达药业第三代 EGFR-TKI (BPI-7711 胶囊)独家授权……
近年来,石药集团主要通过自研和引进两条腿走路,创新研发管线日益丰富。据Insight 数据库显示,当前石药集团全球共有 80 款创新药在研。其中获批上市 6 款,正在申报上市的4款,包括JMT103、伊立替康脂质体、瑞泽替尼以及利珀妥单抗。
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