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华北制药重组白蛋白被评为年度国家重点新产品

放大字体  缩小字体 发布日期:2013-01-29  浏览次数:138
近日,华北制药生产的重组人血白蛋白(rHSA)被国家科技部评为2012年度国家重点新产品,并获得国家50万元资金的支持。

    近日,华北制药生产的重组人血白蛋白(rHSA)被国家科技部评为2012年度国家重点新产品,并获得国家50万元资金的支持。
国际上,以基因重组血液制品的替代血源渐成趋势,以致重组人血白蛋白的应用广泛。华药重组人血白蛋白是国内首只基因重组产品,由华北制药独家研发,具有和血源白蛋白一致的氨基酸组成,作用和功能与血源白蛋白相同,而且原料来源丰富,质量可控,可形成规模化生产,彻底消除病毒污染疫苗的危险。

    据了解,该产品由华北制药旗下的生物技术分公司生产,该公司是目前国内唯一一家获得重组人血白蛋白(药用辅料)“药品生产许可证”,唯一一家能够产业化生产基因重组人血白蛋白的企业,拥有生物技术产品从微克、克、公斤,再到吨级的小试、中试、小规模产业化和大规模产业化的设备和能力。该公司生产的基因重组人血白蛋白各项技术指标都达到了国内领先、国际先进水平。

    华药有关负责人表示,重组人血白蛋白成功实现产业化的过程中,解决了生物技术药物大规模发酵、分离、纯化等关键产业化工艺技术难题,还解决了大剂量生物技术药物制备中外源DNA、内毒素和其他外源杂质的去除等技术难题,填补了国内利用基因重组技术大规模生产人血白蛋白的空白,将有助缓解市场供应紧张的局面,带动和促进我国生物技术产业的整体发展和提升。

 
 
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