创新药研发具有高投入、研发周期长等特点,但我国创新药开发由于起步晚,一些新兴 Biotech 企业大多仍处于研发阶段或者商业化起始阶段,需要大量的资金投入。港股允许未盈利药企上市,同时科创板第五套上市标准支持处于研发阶段、尚未形成一定收入的企业上市,强大的包容性吸引了大批创新型药企在此奔赴上市。截至目前,科创板和港股共有45家未盈利创新药企业,而在近日,科创板又迎来一位“考生”。
9月26日消息,四环医药旗下创新药子公司轩竹生物科创板IPO获上交所受理,公司拟募资24.7亿元。
招股书介绍,轩竹生物是一家根植于中国、具有全球化视野的创新型制药企业,聚焦于消化、肿瘤及非酒精性脂肪性肝炎等重大疾病领域,致力于持续开发并商业化具有核心自主知识产权的1类新药,解决临床上未被满足的治疗需求。公司同时具备小分子化药和大分子生物药两大研发体系,双引擎推动公司创新发展,形成了国内少有的同时涵盖小分子化药、单克隆抗体、双特异性抗体、抗体偶联药物等多种类型的产品管线。
研发水平是创新药企战略考量之一。轩竹生物建有小分子、大分子两大创新药研发平台,拥有比较完备的临床前开发能力。
在小分子新技术的布局上,公司引进了HB公司的药物发现及筛选技术平台,共同开发3个创新的分子胶蛋白降解药物并获得产品未来在大中华地区的开发及商业化权益,并与HB公司联合开发分子胶平台,保证公司不断产生新分子。
在大分子布局上,轩竹生物并购整合了大分子创新药公司北京康明百奥,建立了轩竹康明大分子研发中心,布局双抗、双抗ADC两种创新型领域,打造了全流程成熟的大分子研发体系。
目前公司创新研发管线布局丰富,且在多个产品研发方面取得突破性进展。中报显示,期内,轩竹生物在研1类创新药吡罗西尼(Birociclib)联合芳香化酶抑制剂及联合氟维司群的两个适应症均进入III期临床试验;氟维司群的上市申请受国家药监局受理;公司自主研发的安纳拉唑钠肠溶片的新适应症成人反流性食管炎(RE) 的治疗及其相关症状(反酸、烧心、胸骨后疼痛或不适、嗳气反流等)控制的II期临床试验申请已获得国家药监局批准。另外,AXL靶向抑制剂XZB- 0004胶囊、1类大分子创新药XZP-KM257等临床试验申请也均获得国家药监局的批准。
值得一提的是,2022年6月,轩竹生物还与上海上药新亚药业有限公司就两款抗感染新药产品百纳培南及Plazomicin原料药和制剂与上药新亚达成在大中华区的独家授权许可。
业内预计,到2024年,公司会有6-7个(创新药)品种上市,2030年会有超过16个产品上市。
由于尚无产品上市,公司目前处于未盈利状态。本次公司赴科创板若成功,将有利于增加公司的财务灵活性并增强其筹集外部资金的能力,以支持其业务的快速增长及产业化发展。
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