近日,《全国中成药联盟采购公告(2022年第1号)》文件正式发布。国内除湖南、福建、港澳台地区外的30个省级单位组成全国中成药联合采购办公室,对16个产品组,42个中成药产品展开集采。
业内认为,中成药行业一直存在价格虚高、药材炒作等问题,中成药集采常态化将带来市场的大洗牌,与此同时,中成药企业也面临一些新机遇。
一方面,经过集采之后,中药企业会更加重视研发,持续加大研发投入,专注于更有临床价值的中药创新药研发领域,或者挖掘老产品的新用途,研发中药改良型新药等。
例如,丽珠药业就有表示,公司正在重点推进古代经典名方中药复方新药、剂型改良型新药、院内制剂中药1类新药等新产品的研发进展及布局,中药板块的产品结构有望持续优化,盈利水平将进一步提升。作为一家从中药企业蜕变为基于生物药、微球等技术平台的高壁垒复杂制剂&创新药企业,丽珠药业的主力品种进行了多次迭代,其背后离不开持续的研发投入。2022年半年报显示,丽珠上半年用于研发方面的相关支出总额为6.39亿元,同比增长17.22%,研发投入占营收的比重达10.14%。
近年来,我国中药新药研发热情已经高涨,获批消息不断。就在近日,国家药监局批准了武汉光谷人福的1.2类中药创新药广金钱草总黄酮胶囊的上市注册申请,该药也是继2021年12月健民药业自主研发的1类中药创新药“七蕊胃舒胶囊”获批上市的再次突破。年内还有不少中药创新药获批临床试验,例如2月28日,云南白药申报的中药1类新药“全三七片”获国家药监局批准,该药将开展用于心脉瘀阻所致的胸闷心痛等的临床试验。
据统计,仅在2021年,就有12个中药新药获批,数量已经超过过去4年的总和,适应症覆盖呼吸系统、消化系统、内分泌疾病、神经系统疾病等多个疾病领域。大批中药新药的获批表明行业转型正在加快。
另一方面,集采的目的是提质降价惠及患者。对于药企而言,短期来看,虽然中成药集采以及医保控费等政策落地会让行业企业日子变得更加艰难,利润端承压明显,一些不具备市场竞争力的企业会被淘汰,但对于走中成药现代化、创新发展之路的药企而言则是一次机遇。
长期来看,中成药受利好政策支持,包括《关于加快中医药发展特色发展若干政策的通知》、《中药注册分类及申报资料要求》、《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则(试行)》、《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》、《“十四五”中医药发展规划》等一系列政策暖风频吹,鼓励和支持中药企业创新发展,加上人口老龄化,以及消费升级,消费者对养生观念的日益重视,行业整体需求向好,市场规模将不断扩大,并朝着高质量、规范化方向发展。
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