近期,科创板上市药企已经基本揭晓2022年半年度成绩单,近八成Biotech仍持续亏损状态,其中不乏一些已有在售创新药品的企业。不过,也有药企在上市创新药收入拉动下,业绩实现业绩同比上涨或扭亏为盈。
上海谊众2022年半年报显示,2022年1至6月,公司上半年实现营业收入7187.08万元;净利润6097.92万元,同比实现扭亏为盈。
上海谊众拥有的自研创新药注射用紫杉醇胶束是公司主要的收入来源。2021 年10月26日,紫杉醇胶束获批上市后,公司开展商业化生产及销售工作,今年上半年销量增长,带动营收增长。
紫杉醇为治疗肿瘤疾病化疗的基石性药物,适应症范围广,临床使用方案丰富。注射用紫杉醇聚合物胶束是紫杉醇的创新剂型,是上海谊众通过独特的高分子合成技术,研发了与天然紫杉醇药物活性成分精准匹配的、具有极窄分布系数的药用辅料,并利用纳米技术形成的独 家紫杉醇创新剂型。
针对非小细胞肺癌的临床研究表明,紫杉醇胶束肿瘤治疗的客观缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS)相对于已上市其他紫杉醇剂型具有明显的临床优势;在临床使用剂量大幅提升的情况下具有相对更好的安全性,用药前无需任何抗过敏预处理,无需使用特殊输液装置,临床使用便捷;科技含量、临床疗效好。该产品针对非小细胞肺癌一线治疗已批准上市。此外,在临床实践中,也应用于其他恶性肿瘤的治疗。
据了解,自紫杉醇胶束上市以来,随着营销渠道的逐步拓展,市场对产品的需求量也将逐步增大。上海谊众正加快推进《年产500万支注射用紫杉醇聚合物胶束及配套设施建设》募投项目的建设进度,以尽快提高生产能力,满足未来产品生产和市场销售的需要。
恶性肿瘤严重威胁着人类健康。根据世界卫生组织(WHO)的统计,2020年全球新发癌症病例达到1929万例,其中中国新发癌症457万例,癌症新发人数庞大,发病率高。随着人口结构趋于老龄化,社会发展导致的环境污染、生活压力的增大,全球范围内恶性肿瘤仍将维持高发态势,也将带动抗肿瘤药物市场保持持续的增长。
数据显示,2015年国内样本医院抗肿瘤药物市场规模为206.90亿元,到了2020年,该规模已经增长至303.37亿元,期间年均复合增长率达到7.95%。而化疗依然是恶性肿瘤治疗的基石疗法,紫杉醇在肺癌、乳腺癌、胃癌、卵巢癌等肿瘤治疗方面具有独特优势。除该产品外,目前在国内市场上销售的紫杉醇制剂有普通紫杉醇、紫杉醇脂质体、以及白蛋白紫杉醇。其中普通紫杉醇和紫杉醇脂质体获批的适应症包含非小细胞肺癌等。国内市场上销售的白蛋白紫杉醇均为仿制药,适应症仅为乳腺癌。
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