不久前,国家药监局网站发布《关于奥美拉唑肠溶片处方药转换为非处方药的公告》,明确将奥美拉唑肠溶片处方药转换为非处方药。今年以来,除了奥美拉唑肠溶片,国家药监局还相继宣布将蒲地蓝消炎片、红花逍遥片、保妇康凝胶、调经养颜颗粒、硫酸氨基葡萄糖钾片等品种也转换为非处方药。
将处方药转换为非处方药,目的是为了适应临床用药、药品规范化管理等需求。对于患者而言,原本需要在医院才能买到的处方药,如今转换为非处方药以后,患者无需处方,可以自行判断去药店购买和使用,利好需要长期购药的患者。
据业内不完全统计,自2004年以来,国家药监局已先后把超800个处方药转为非处方药,涉及生产企业数千家。这800个初转非产品中不乏大批中成药品种,如2021年“处转非”药品中,包括芦荟珍珠胶囊、补虚消渴合剂、疏风解毒胶囊、金振颗粒、妇科白凤胶囊等都是中成药,且不少为我国独家中成药产品。
对于药企而言,“处转非”药品可以在药店可以直接让消费者购买,更能增加产品销售量,扩大市场份额。同时药企也可以使用更加灵活的推广和销售方式,获得更多发展的可能。
据了解,近年来不少“处转非”药品的销售额在零售药店终端获得明显增长。例如,蒲地蓝消炎片这类治疗普通感冒咳嗽药,2021年该产品在中国公立城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的销售收入仅几千万,但在国内零售药店终端销售规模逼近8亿元,同比增长9.42%。可见该药在零售市场的销售成绩比院端市场更亮眼。
主要用于治疗十二指肠溃疡、卓-艾综合征(胃泌素瘤)以及胃溃疡和反流性食管炎等的奥美拉唑肠溶片。受集采影响,该产品院端市场承压明显,2021年在中国公立医疗机构终端销售额下滑了76.89%;而在中国零售市场,尤其是网上药店终端,该药销售额保持53.17%的同比增幅,潜力巨大。今年该药由处方药转为非处方药,预计相关药企有望在院外市场获得更大的机遇。
再比如,吸入剂大品种布地奈德鼻喷雾剂,该产品2021年在中国公立医疗机构终端销售规模在4亿元以上,在中国零售药店终端销售额也实现快速增长,已经突破2亿元,其中网上药店终端销售额增幅高达63.21%。业内预计,零售药店终端将成为该药销售额增长的一大拉动力。
总的来看,药品院外市场空间巨大。业内认为,随着集采的推进,以及越来越多处方药转为非处方药,处方外流速度将加快,原有的医药市场格局将发生改变,院外市场有望成为药企下一阶段竞争的阵地。米内网预计,到2029年,院外市场将以1.6万亿元的总量,打平甚至超过院内市场。
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