近年来，医疗器械行业一直在蓬勃发展。根据《中国医疗器械蓝皮书2022》显示，2021年中国医疗器械生产企业主营收入约10434亿元，首次突破万亿元大关，比上一年增加1709亿元，同比增长19.59%。照此趋势，业内预计，2022年我国医疗器械市场规模或将达到12529亿元，而到2025年这一市场规模或将高达18414亿元。
业内分析认为，鉴于当前医药行业集采控费的政策决心十分明确，因此在很长一段时间内“创新”与“出海”将是国产器械行业发展的主旋律。与此同时，壁垒高、市场大的头部优质企业将受到更多青睐，“大鱼吃小鱼”的并购整合机会将继续增加，行业集中度将进一步加强。
此外，受益于集采等政策性导向对创新器械投资的促进作用，该领域投资也将迎来黄金时代。据了解，在当前医疗健康产业众多赛道中，创新医疗器械尤其被业内高度看好，而这主要是国家对于创新医疗器械的支持力度越发明显所致。
早在2018年，国家药监局就修订发布了《创新医疗器械特别审查程序》；2021年6月1日起施行的《医疗器械监督管理条例》提出对创新医疗器械予以优先审评审批。在工信部发布的《医疗装备产业发展规划(2021-2025)》中，还提出，到2025年，将6家至8家国产器械企业推进全球医疗器械行业50强。
此外，国家医保局还在近日主动公开了对于创新医疗器械纳入医保收费绿色通道的建议的回复，明确表示“由于创新医疗器械临床使用尚未成熟、使用量暂时难以预估，尚难以实施带量采购”。国家医保局上述消息发布后，也在一定程度上提振了市场对创新医疗器械板块的信心。
从整体来看，国内医疗器械企业拥有广阔的成长空间，其中尤其是渗透率低、临床价值高、国产替代空间大、高技术壁垒的创新医疗器械领域。目前在创新医疗器械中，业内分析认为，如血管介入、骨科器械、手术机器人等细分赛道蕴藏着众多投资机会。
据了解，在2021年医疗器械一级市场融资数量高达475起，同比增长56%，其中心血管、机器人以及影像就连续三年稳居前三，并且融资数量较多；另外，眼科、口腔、医美、内窥镜等赛道后来居上，增速明显；早期项目比例也明显增多。对此，业内建议，可以重点关注心脉医疗、威高骨科、惠泰医疗、微创医疗、乐普医疗、心通医疗等企业。
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