9月6日晚,国家医保局发布《关于公示2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的药品及相关信息的公告》,共有344 个品种通过初审。
通过梳理发现,今年有9家企业申报药品数超过5个,而诺华、辉瑞、恒瑞医药三家企业有超过10款产品进行竞逐!
其中诺华有14款产品参加今年的医保谈判。在诺华的14款药品中,除奥法妥木单抗注射液外,其余药品此前均已通过医保谈判纳入医保目录。据悉,诺华靶向 CD20 双特异性抗体奥法妥木单抗注射液,于 2021 年 12 月在国内获批上市,用于成人复发型多发性硬化(RMS),包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。
业内人士还表示,诺华本次初审名单中的艾曲泊帕乙醇胺片、依维莫司片和注射用奥马珠单抗等也是备受关注的产品。以艾曲泊帕乙醇胺片为例,2017 年 12 月该产品获批进入中国,2019 年,该产品在国内销售额达到 6900 多万元,并成功进入国家医保乙类范围,且在 2020 年成功续约。
此外,诺华1类创新药西尼莫德片也登上今年的医保谈判初审榜。据悉,该产品于2020年通过优先审评审批程序获批上市,并在当年的医保谈判中成功进入医保目录,用于治疗成人复发型多发性硬化。
辉瑞有11个产品参加今年的医保谈判。其中哌柏西利胶囊、注射用醋酸地加瑞克等进入本次初审名单,同时这些产品去年也登上初审榜。
资料显示,辉瑞的哌柏西利胶囊于2015年2月获美国FDA批准上市,2021年全球销售收入达54.37亿美元;于2018年在中国获批上市,目前尚未进入国家医保目录。米内网数据显示,2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端哌柏西利销售额超过1亿元,同比增长89.50%。
在今年的医保谈谈中,恒瑞医药也携10款产品参与其中。其中包括脯氨酸恒格列净片、羟乙磺酸达尔西利片、瑞维鲁胺片、马来酸吡咯替尼片和注射用甲苯磺酸瑞马唑仑5款国产原研药。
资料显示,脯氨酸恒格列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,通过抑制SGLT2,减少肾小管滤过的葡萄糖的重吸收,从而增加尿糖排泄。脯氨酸恒格列净是恒瑞医药于2021年底获批上市的1类新药,也是国产创新SGLT-2抑制剂。
此外,瑞维鲁胺是恒瑞医药研发的具有自主知识产权的新型AR抑制剂,是中国自主研发新型AR抑制剂。作为一种新型AR抑制剂,瑞维鲁胺在药物分子结构上进行了重要创新,使得药物在具有AR抑制高活性的同时,血脑屏障通透性较已上市同类产品显著减少而降低中枢神经毒性,以及具有更优化的药代动力学特征。
除以上企业外,赛诺菲(北京)、阿斯利康(无锡)和正大天晴申报药品数均为7个;拜耳申报药品数为6个;江苏豪森、百济神州(北京)申报药品数均为5个。
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