创新医疗器械暂不纳入集采！或重塑基本面预期

　　消息面上，9月3日，国家医保局对外发布的一则答复指出，由于创新医疗器械临床使用尚未成熟、使用量暂时难以预估，尚难以实施带量方式。在集中带量采购过程中，根据临床使用特征、市场竞争格局和中选企业数量等因素合理确定带量比例，在集中带量采购之外留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间。
 

　　Wind数据显示，今年以来，医疗器械指数跌幅超过23%。国家医保局上述消息发布后，在一定程度上提振了市场对创新医疗器械板块的信心。
 

　　德邦证券点评指出，政策对创新医疗器械、创新药不集采或重塑基本面预期，加上此前北京医保明确创新药、创新医疗器械、创新医疗服务项目豁免 DRGs 引发市场积极反应，此次国家医保局正面答复创新器械不集采是配置医药的更积极的信号，或引发情绪面拐点突破。
 

　　对此，该机构建议关注渗透率低、临床价值高、国产替代空间大、高技术壁垒的创新医疗器械领域，包括临床价值高&渗透率低的耗材、高壁垒&国产替代设备以及其他消费属性器械等。
 

　　不过，也有机构分析指出，虽然短期内创新器械的集采风险相对可控，但从长期来看，市场规模大、竞争充分的耗材集采仍是常态化的趋势。
 

　　从《答复》内容来看，虽然释放出了类似“创新医疗器械暂不纳入集采”的信号，但同时也提出将进一步完善创新医疗器械挂网规则，优化流程、及时响应、公开透明，降低企业相关成本；建立合理的价格形成机制，综合考虑同类医疗器械价格、临床疗效、健康受益和国际同类产品使用情况等因素形成创新医疗器械合理价格；根据临床使用特征、市场竞争格局和中选企业数量等因素合理确定带量比例，在集中带量采购之外留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间。
 

　　就集采的目的而言，主要是为了挤出多余的价格水分，解决人们看病难、看病贵的问题，同时通过以价换量，也可以帮助中标企业拓展市场空间，对于行业长远发展而言无疑是有利的，行业集中度将得到提升。
 

　　从已开展的冠脉支架、人工关节等器械集采范围来看，主要是部分临床用量较大、临床范围较成熟、采购金额较高、市场竞争较充分的医疗器械品种，对此，业内认为随着一些创新器械发展的逐渐成熟，开展集采的难度将会逐渐降低，或纳入集采范围。
 

　　总的来看，虽然目前创新医疗器械企业可能会松一口气，但也不能完全放松，业内建议创新器械企业可以从优化集采品类、非集采品种延伸、渠道优化、数字营销等方面应对可能随时而来的挑战。