陕西汉江药业集团股份有限公司是一个以化学原料药的研发、生产为主的大型化学制药企业,公司多年来以自主研发和为国外著名企业合同定制生产、委托加工来生产化学原料药。目前我们有符合欧盟GMP的化学原料药车间4个,医药中间体车间2个,激素原料药车间2个。良好的GMP管理和优良的生产设施以及一支强大的国内外药品注册和法规队伍,保证了公司96%的产品外销美国、欧盟以及澳新东南亚市场。公司产品主要有驱虫类化学原料药,祛痰类、心脑血管类、抗骨质疏松类原料药以及利用当地种植和提取优势生产的激素类原料药等。公司与国际著名的制药公司有多年的技术和贸易以及管理方面的合作,产品主要出口到这些国际制药公司。
公司先后于2012年6月通过了欧盟EDQM 的GMP审计,2013年11月中国CFDA的2010版GMP审计,2013年12月美国FDA的GMP审计。同时公司接受并通过了强生、雅培、礼来、拜耳、默克等国外客户的多次GMP和EHS审计。目前公司的有7个产品获得欧盟CEP证书,4个产品在美国FDA获得注册和销售,20多个产品有中国的注册文号和GMP证书,所有原料药都获得了中国CFDA的现场GMP书面确认信。公司在EHS和质量管理方面,通过了ISO9001,ISO14001和OHSMS18001的认证。
我们愿意与您在化学原料药和医药中间体的合同加工、合作开发等方面真诚合作!