布瓦西坦(CAS: 357336-20-0）新药项目转让

到期2021年。        

       比利时制药巨头优时比（UCB）7月23日公布了癫痫药物brivaracetam（布瓦西坦）一项为期12周的III期研究的积极顶线数据。该项研究在768例伴有部分性发作（POS）但经1种或2种抗癫痫药物（AED）联合用药不能完全控制病情的局灶性癫痫（focal epilepsy）成人患者中开展，调查了brivaracetam（100和200mg/天）相对于安慰剂的疗效和安全性，研究中，将brivaracetam作为一种辅助药物用于患者的治疗。数据表明，与安慰剂相比，brivaracetam可显着降低部分性发作频率并改善反应率，2者均具有统计学显着差异。研究中brivaracetam耐受性与既往研究一致，最常见的不良反应包括嗜睡、头晕、乏力和头痛。该项研究的详细数据，将提交至未来的科学会议。

根据该研究的数据，UCB计划于2015年分别向FDA和欧洲药品管理局（EMA）提交brivaracetam的新药申请（NDA）和上市许可申请（MAA）。

如果获批，brivaracetam将成为UCB旗帜性癫痫专营权中的第3个上市产品。UCB公司最畅销的药物为Keppra，该药专利于2011年到期，在2013年的销售额已下跌15%至9.59亿美元。UCB的另一个产品Vimpat于2008年获批作为辅助药物，该药的销售在2013年增长23%至5.53亿美元，该公司正在开展后期研究，寻求批准该药用于儿科患者，同时作为成人患者的单药疗法。

UCB公司2015年即将上任的新首席，正密谋摆脱对中枢神经系统专营权的的依赖，寻求在免疫学领域建立一个新的生物制剂专营权，在该领域中，单抗药物Cimzia（certolizumab，赛妥珠单抗）已获批用于类风湿性关节炎、克罗恩病、银屑病关节炎的治疗，除此之外，UCB也正在开发狼疮、骨质疏松症及其他免疫疾病的药物。

brivaracetam为西坦类衍生物，具有广泛的抗癫痫活性和较高的安全性，该药可通过与突触囊泡蛋白2A（SV2A）结合而发挥抗癫痫作用。