奥贝胆酸（3.1）新药项目转让

（公司重点推荐项目）

1、项目介绍

一、基本情况
1.药品名称
通用名：奥贝胆酸  CAS: 459789-99-2

       
英文名：obeticholic acid

CAS: 459789-99-2

2.剂型：片剂。
3.规格：未上市
4.注册分类：未上市。
5.适应症：

   用于治疗原发性胆管炎；非酒精性脂肪肝

6、品种的特点

奥贝胆酸是得到美国国家卫生研究院资助的一种先导药物，被列为“全世界即将破茧而出的15个重磅炸弹”之一。这种胆汁类似物模拟人类胆汁酸，是一种法尼酯X受体激动剂，开发用于原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪性肝炎等肝脏和肠道疾病等疾病，迄今为止，这种病还没有有效的治疗药物，即临床上是无解的。

　　原发性胆汁性肝硬化是将胆汁酸从肝脏输出的导管出现自身免疫破坏，导致有毒的胆汁酸逐渐积聚而引起。该疾病引起渐进性肝损伤，常常导致需要肝移植或死亡。奥贝胆酸是一种新型药物，研究用于那些对旧标准治疗药物熊去氧胆酸没有充分应答或不能耐受的患者。原研Intercept 制药表示，该公司打算在今年晚些时候向美国和欧洲提交这款药物的上市申请。鉴于这款药物用于治疗罕见疾病，它被美国 FDA 授予孤儿药资格。

7、市场前景

国外分析师认为，奥贝胆酸在2020年的年销售额将达到约30亿美元。

 2、工艺介绍

1、专利情况介绍：

暂无专利保护

              2、路线

 （略）

3、项目进度：已完成奥贝胆酸原料合成中试工艺，正在杂质研究。待转让