1、生物制品的国家标准及研究指导原则
2、国家重大新药创制科技专项与鼓励创新药物研发的政策技术措施
3、生物制品的注册审评新动向
4、新法规下生物制品注册申报资料要求和审查要点
5、生物制品审查、检验及生物制品批签发考虑要点
(二)生物制品研发技术
1、预防用生物制品研发新技术、治疗用生物制品研发技术、诊断用生物制品新技术
2、新型疫苗研发技术、传统疫苗改进技术
3、血液制品研究新技术及风险控制、病毒学研究
4、DNA重组技术产品与制备、细胞工程和蛋白质分离钝化技术
5、基因工程关键技术、安全性和有效性研究技术
(三)生物制品生产规范与质量控制
1、细菌疫苗生产过程中管理及质量控制
2、病毒疫苗生产过程管理及质量控制
3、血液制品生产过程管理及质量控制
4、重组产品生产过程管理及质量控制
(四)生物反应器开发与利用
1、动植物生物反应器开发和应用研究
2、微生物生物反应器开发和应用研究
3、动植物和微生物生物反应器新基因、新的生物元件开发利用
4、动植物生物反应器载体构建、提取制备
5、动植物和微生物生物反应器生产疫苗、抗体、细胞因子、生物活性肽
联系方式
联系人:蒋青
地址:北京
手机:
电话:
传真:
Email: