日程安排表
4月7日
(星期六)
9:00-12:00
14:00-17:00
一.清洁验证
二.生产设备和分析设备的验证与案例分析
三.风险管理与验证
四.分析方法验证
五.计算机系统验证
主讲人：王彦忠 国内GMP专家，国家食品药品监督管理局培训中心客座教授,总监,工程师.02年加入中美史克,参加国家食品药品监督管理局组织的《药品质量受权人培训教材》的编写,并且主编验证章节
4月8日
(星期日)
9:00-12:00
14:00-17:00
一.生产工艺验证
二、验证状态的维护方法和验证主计划的起草方法
主讲人：程秀温 北京双鹤药业股份有限公司总工程师 国内GMP专家，参与新版GMP的编写和修订工作曾任北京制药厂片剂车间质量员、制剂研究所副所长、生产处副处长、副厂长等职
4月9日
(星期一)
9:00-12:00
14:00-17:00
一.无菌工艺验证
二.灭菌技术和验证
三.工艺用水系统的验证
主讲人：王新峰 国内GMP专家 辉瑞制药(大连)有限公司
备注每天除专家报告外，还安排了约1小时的代表发言和提问时间
联系方式
联系人：叶 川
地址：北京
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