1、药物临床试验机构资格认定及认定复核检查的要求
2、药物临床试验机构伦理委员会标准操作规程
3、药物临床研究的主要伦理问题
4、药物临床试验质量管理现状及其发展趋势
5、临床试验机构的管理和建设
6、药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）解析
7、药物临床试验生物样本分析实验室管理指南（试行）解析
8、Ⅰ期临床试验方案的设计、实施与质量保障
9、Ⅱ、Ⅲ、IV期临床试验方案的设计
10、药物临床试验的文件管理与质量控制
11、药物临床试验的安全性（不良事件的记录与报告
12、临床试验的数据管理与生物统计学分析
13、临床试验中的数据系统验证
14、药品上市后不良反应监测与安全性评价
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