2011药物代谢及药代动力学研讨会

　　会议主要交流研讨内容：

　　1.新药I期临床试验申报资料撰写要求及技术审评要点

　　2.人体生物利用度和生物等效性研究的设计、实施及研究结果的评价

　　3.药代动力学、生物等效性和耐受性试验的典型研究范例与报告格式

　　4.高变异药物的临床药动学和生物等效性研究设计及数据处理分析

　　5.创新药物及其代谢物浓度测定方法的建立及其注意的问题

　　6.新药临床药代动力学规范性设计、实施和研究结果的临床指导意义

　　7.新药非临床药代动力学规范性设计和实施要求

　　8.中药药代动力学、药物吸收动力学研究中的若干问题

　　9.特殊药代动力学研究

　　10.药代动力学研究中的计算问题，以及药代动力学分析软件的演示与评价

　　11.创新药物临床前吸收、分布、代谢、排泄、毒代动力学开发研究

　　12.群体药物动力学/药效动力学模型化与仿真

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