2011人用药品注册国际技术规范-质量技术要求专题研讨会

1、ICH概况                             
2、稳定性实验设计方法及其分析方法验证       
3、Q3A原料药中的杂质,Q3B制剂中的杂质、Q3C残留溶剂  
4、ICH概况与药典标准统一协调小组最新进展     
5、ICH Q5生物技术产品的质量                  
6、ICH Q6质量标准
7、Q7A 药物活性成分的GMP指南                 
8、质量源于设计(QbD)理念及在制药工程应用   
9、ICH Q9 质量风险管理                      
10、ICH Q10药品质量体系
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