8月27日
(星期六)08:30-11:30
一、药品质量研发原始资料中常见问题分析
二、稳定性研究样品检验研发原始资料中常见问题分析
主讲人：张洁萍全国医药技术市场协会特邀专家
北京市药检所 研究员
8月27日
(星期六)
14:00-17:00
三、药品研究实验原始记录审核技术要求
主讲人;全国医药技术市场协会特邀专家
中国药品研究院专家
8月28日
(星期日)
08:30-11:30
四、规范中药、天然药物药学研究实验记录
五、药品注册申报资料的体例与整理规范
主讲人：田恒康全国医药技术市场协会特邀专家
国家药品监督管理局药品审评中心研究员
8月28日
(星期日)
14:00-17:00
六、药品注册研制现场核查要点及判定原则
主讲人：田晓娟 全国医药技术市场协会特邀专家
北京市药品审评中心 研究员
8月29日
(星期一)
08:30-11:30
七、药物Ⅰ期临床试验的要点及国家新的要求
八、药物Ⅰ期临床试验现场核查及相关注事项
主讲人: 吕 媛 全国医药技术市场协会特邀专家
北京大学临床药理研究所副所长
8月29日
(星期一)
14:00-17:00
九、药物Ⅱ期Ⅲ期临床现场核查及案例分析
主讲人: 夏培元 全国医药技术市场协会特邀专家
第三军医大学西南医院主任药师
国家食品药品监督管理局资深GCP检查员
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