从事药品生产、研究与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员；从事有关药品研究的实验室操作和控制及管理人员等；从事药品监测与评价、注册事务、企业QA和QC相关人员。
会议主题及征文内容：
1、全球仿制药市场发展趋势分析；
2、中国仿制药的发展前景和市场分析；
3、中国仿制药政策和仿制药出口政策分析；
4、仿制药研发思路与评价体系;
5、仿制药品申报要求及常见问题分析；
6、新药制剂与仿制药物研发药理毒理研究的技术要求与问题；
7、《药品注册管理办法》对仿制药和改剂型品种的技术评价要求；
8、仿制药制备工艺研究与放大验证的技术要求及评价要点;
9、仿制药品质量研究及稳定性研究的技术要求；
10、仿制药杂质的方法学研究与评价、溶出度实验方法的研究；
11、仿制药和改剂型品种的药效学研究与安全性评价的技术要求；
12、仿制药和改剂型品种的生物等效性研究的一般原则和常见问题分析；
13、美国仿制药研发与审批新程序及医疗保健中仿制药的作用；
14、药品制剂专利保护与仿制药开发中规避专利侵权。
联系方式
联系人：张飞虎
地址：广州市
手机：
电话：
传真：
Email：
