近年来,随着药品国采常态化、医保谈判的推进,国内医药市场竞争格局发生了明显的改变,仿制药市场“内卷”加剧,已成一片红海。与此同时,以量换价倒逼药企加快转型转型,创新药将带来发展的蓝海。
医药行业(图片来源:制药网)
仿制药“内卷”加剧
第七批药品集中采购拟中选结果已经出炉,共有61个大品种药物纳入集采,涉及近300多家药企同台竞争。仿制药竞争尤为激烈,其中仅10家以上药企竞争的品种就有14个,奥美拉唑这一品种更是出现了28家药企,同台抢占10个拟中选名额。
集采常态化下,价格战不可避免,仿制药的利润空间大大减少,仿制药体量大、获利高的公司在业绩上难免受到冲击。
例如,今年2月份,恒瑞医药董秘在互动平台上对投资者提到,国家和地方带量采购造成公司部分仿制药销售下滑。
此前,东莞证券也曾发布研报直指出仿制药销售下滑拖累业绩的问题,提到2021上半年业绩逐季下滑主要受传统仿制药销售下滑拖累。“2020年11月开始执行的第三批集采涉及公司6个药品,上半年销售收入环比下滑57%。卡瑞利珠单抗自2021年3月1日起开始执行医保谈判价格,降幅达85%,加上产品进院难、各地医保执行时间不一等诸多问题,造成卡瑞利珠单抗销售收入环比负增长。”
因仿制药受政策冲击,有药企正加速剥离传统的仿制药业务。7月15日,四环医药公告称,公司拟提议出售其部分或者全部由于受到医药行业等变化影响而未达公司业绩预期或不符合公司长期战略目标的仿制药及其他非核心传统医药类业务及资产。据悉,2021年,公司仿制药分部业绩同比下降4.92%。
创新药将为药企带来发展的蓝海
近年来,在一系列政策鼓励创新的背景下,国内创新药产业发展迅猛,为药企带来了发展的蓝海。
近年来加大研发投入并押注创新药的恒瑞,截至 2021 年末,公司已有 10 款创新药在国内获批上市,另有 60 余个创新药正在临床开发,250 多项临床试验在国内外开展。2021 年上半年,公司创新药的营收占比已经达到 42.3%,较上年相比增长明显。
曾以仿制药起家的科伦药业也在发力创新转型。公司拥有创新大小分子项目55项,推动12项创新临床项目,同时开发9项创新临床前阶段项目和30余项药物发现阶段项目。目前公司正处于仿制药批量上市、重心逐渐转向新药研发的关键阶段。业内预计科伦药业创新药蓄势待发。
值得一提的是,创新药的研发门槛高,目前国内药企创新能力薄弱,大部分药企还处于Me-too 新药研发阶段,赛道已经越趋拥挤。对此,近年来,新政已在打击"伪创新",直指近年来国内创新药行业热门靶点重复研发问题。
创新药研发离不开企业自身研发的高额投入,药企需要加大研发投入,重视提高自身硬核技术,才能在市场上站稳脚跟。此外,药企也可以通过扩大产品管线、拓展海外市场,寻找更多的出路。
有证券分析师认为,今年仿制药业务收入下滑的风险有望逐步缓解。后续,随着医药企业创新步伐的加快,创新药将逐步涌现在药品市场,为患者带来更多福音。
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