近日，上海阳光药品采购网发布了《全国药品集中采购拟中选结果公示》。此次集采是国家组织的第七批药品集中带量采购，有295家企业的488个产品参与投标，217家企业的327个产品获得拟中选资格，125个品规被纳入。采购额合计约高达208亿元，拟中选药品平均降价48%，按约定采购量测算，预计每年可节省费用185亿元。
集采降价压力下，仿制药该如何突围？(图片来源：制药网)
值得注意的是，本次集采不少大品种药物价格降至“白菜价”。其中，流感药奥司他韦降至0.99元/片；靶向药仑伐替尼降至3.2元/颗；奥美拉唑钠注射液价格低至0.69元/瓶，降幅均在80%-90%之间。
以奥司他韦胶囊为例，在此次带量采购中，该药共有超过10家企业竞标，而中标企业包括东阳光、华海药业、科伦药业、石药欧意、齐鲁制药等。其中东阳光报价低至0.99元/片，该品种的限价为6.45元/片。据了解，多年来在奥司他韦市场竞争中，东阳光可谓是一家独大，占据近九成的市场份额。曾经在 2019 年度，还有超 60 亿销售额的高光时刻。但伴随着这次集采，奥司他韦的市场竞争格局预计将面临大变化。
从整体来看，业内认为，集采对仿制药的影响更大。众所周知，集采在降低药价、推动药品质量升级的同时，已经使得某些医药细分行业的天花板从数十亿萎缩到数亿甚至千万级别，给传统仿制药企业带来了沉重的打击。例如，在第一批国采中因核心产品硫酸氢氯吡格雷片丢标的信立泰，2019年、2020年扣非净利润同比增长率分别大幅下滑54.2%、99.4%；因重磅产品阿卡波糖在第二批国采中丢标的华东医药，扣非净利润同比增长率更是连续七个季度出现负增长……
这背后，其实正是由于在集采政策的驱动下，仿制药企用于市场推广的费用被逐渐压缩，药品的定价权从销售端转向了生产端所致。那在集采重压之下，仿制药企又该如何应对呢？对此，业内认为，仿制药企转型求变已经成为大势所趋，可以借助以下路径突围：
一，可以加速向创新药企业转型，除了自主研发以外，还可以采取仿创结合、license in、合作开发、兼并收购、成立子公司或分拆上市等模式。
二，仿制药企业可以向上游原料药领域拓展，实现产业链一体化，从而打造成本优势。实际上目前，已有不少药企开始实行纵向一体化战略。如早前，富祥药业就在报告中表示，将采用“医药中间体-原料药-制剂一体化”的发展战略，在巩固提升现有产品市场份额的同时，积极深入探索产业链延伸。
三，可以拓展大健康或医美等业务。据了解，受集采影响较大的华东医药，就正在通过外部合作、产品授权引进(License-in)等方式深化布局医美和创新药业务，并且通过收购英国Sinclair、国际能量源医美器械公司High Tech和Viora等外延扩张的方式，还顺势拓展了国际市场。
四、布局高端仿制药、首仿药、改良型新药或生物类似药。低端的仿制药正在不断打响价格战，并且市场还在逐步被市场淘汰或被优质产品替代。因此，仿制药企可以通过打造技术壁垒实现转型升级，瞄准具有技术难度较大、竞争小、利润较高等显著特点的高端仿制药、首仿药、改良型新药或生物类似药进行布局。
结语
业内分析认为，仿制药在降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等具有重要的经济和社会效益。虽然目前在集采常态化下，正承受巨大压力，但其依然有广阔的市场。预计未来高难度仿制药仍将是蓝海领域，而仿创结合则将是必然趋势。
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