6月10日,PharmExec(美国制药经理人杂志)发布2022年全球制药企业五十强榜单。该榜单主要依据各家药企的2021财年处方药销售收入进行排名,除个别数据未披露之外,排名比较能反映各家公司制药业务的整体实力。从榜单来看,其中,辉瑞时隔三年后再度登顶,其后是艾伯维、诺华。值得一提的是,中国药企有4家上榜,分别是恒瑞医药、中国生物制药、上海医药和石药集团,分别位居32名、40名、41名、43名,与上年相比,除了中国生物制药排名保持不变,其他3家均有进步。
恒瑞医药
恒瑞医药2021财年的处方药收入为52.03亿美元,研发费用9.29亿美元,2021年公司销售火热的药物包括艾瑞卡、艾坦、吡咯替尼,其中艾瑞卡的销售额已经突破10亿美元,达到了11.67亿美元。
艾瑞卡是恒瑞医药自主原研的PD-1抑制剂,于2019年5月29日在国内获批上市。截至2021年12月 ,已累计在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌以及淋巴瘤五大瘤种中获批8个适应症。该产品已纳入我国医保目录,后续在中国公立医疗机构终端的销售额呈现爆发式增长。
值得一提的是,艾瑞卡还在尝试敲开FDA大门。5月12日,恒瑞医药发布公告称,艾瑞卡联合甲磺酸阿帕替尼(艾坦)一线治疗肝细胞癌(下文简称“双艾”方案)的国际多中心III期临床试验(SHR-1210-Ⅲ-310)由IDMC判定主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。目前,恒瑞医药“双艾”方案的上市许可申请已获得中国药监局受理,而其项目团队已完成与美国FDA的多轮沟通,计划近期递交新药上市的沟通交流申请。
据悉,在“双艾”方案准备向FDA递交申请前,恒瑞医药还迎来了前 Merck全球市场准入和定价主管Scott Filosi,由其担任恒瑞医药美国/欧洲CEO,并由前BMS全球CMO Joseph Eid担任美国/欧洲的临床首席。截至目前,恒瑞医药已经引进100多位海外临床研发人才。公司目前正开展近20项国际临床试验,其中国际多中心Ⅲ期项目7项,并有10余项研究处于准备阶段。
中国生物制药
中国生物制药2021财年的处方药收入为42.06亿美元,研发费用5.03亿美元,2021年公司销售火热的药物包括Focus V、Tianqingganmei、Zepusi。
上海医药
上海医药2021财年的处方药收入为39.80亿美元,研发费用2.47亿美元,2021年公司销售旺的药物包括Tanshinone IIA 、Shenmai Injection、Hydroxychloroquine Sulfate。
石药集团
石药集团获得37.81亿美元的处方药收入,研发费用4.45亿美元,2021年公司销售旺的药物包括Butylphthalide、Doxorubicin Hydrochloride、Jinyouli。其中Butylphthalide(丁苯酞)的销售收入逼近10亿美元,达到9.92亿美元。
据了解,石药集团的丁苯酞软胶囊于2005年获批上市,适应症为轻、中度急性缺血性脑卒中,2009年进入医保目录,随后公司又于2010年推出了丁苯酞氯化钠注射液,并在2017年纳入医保,目前两大产品均为全国医保目录谈判品种。
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