随着我国人口老龄化加剧,以及高血压、糖尿病等慢病发生率的提升,加上人们对医疗健康的需求不断加大,国内慢病市场存在巨大的用药需求,这也成为了跨国药企加码布局该赛道的一大动力,包括拜耳、诺和诺德、赛诺菲、辉瑞、诺华、默沙东、葛兰素史克等各大外资药企都在布局中国慢病市场。据了解,2022年,将有多款进口慢病新药上市,为广大患者带来福音。
中国市场是赛诺菲的重点战略市场之一。按照赛诺菲的计划:到2025年,将为华引进30余种创新药品和疫苗。
其中在2022年,赛诺菲计划在中国的慢性病领域推出4种创新药物,分别是抗血小板药物氯吡格雷阿司匹林片(商品名:多立维)、抗心律失常创新药物盐酸决奈达隆片(商品名:迈达龙)、心血管创新药Zenon,以及一款基础胰岛素与GLP-1RA的固定比例复方制剂iGlarLixi的新药。
据了解,前两款新药已在华获批上市。赛诺菲中国5月22日宣布,旗下心血管领域创新药物多立维正式在中国上市,用于预防急性冠状动脉综合征(ACS)成年患者的动脉粥样硬化血栓形成事件。该产品新药为单片复方制剂(SPC),将通过其采用的特殊工艺‘Tab in tab’(片中片)减少胃肠道不良反应。同时,采用的是每日一片的给药方式,将大大提升患者的用药依从性,进一步改善了患者的临床预后;4月底,赛诺菲抗心律失常创新药物迈达龙也宣布在我国正式上市,用于有阵发性或持续性心房颤动(房颤)病史的窦性心律患者,减少因心房颤动住院的风险,将为我国房颤患者带来新的治疗选择,目前全国包括北京、上海、广州、南京等地已分别开出国内首张处方。
另两款计划于年内获批上市的新药中,Zenon也是心血管治疗新药,该款产品于今年年初递交上市申请,适应症为治疗原发性高胆固醇血症(杂合子家族性和非家族性)或纯合子家族性高胆固醇血症;iGlarLixi则是一款糖尿病创新药,该款新药上市申请已于2021年9月27日被国家药监局正式受理。LixiLan-L中国研究结果显示,相较基础胰岛素治疗组,接受iGlarLixi治疗的患者在降低糖化血红蛋白(HbA1c)方面达到了预设的主要疗效终点在治疗30周时,iGlarLixi组患者HbA1c平均值达到6.7%,而基础胰岛素组为7.4%。研究表面iGlarLixi相较于基础胰岛素更具有有效性和安全性。未来iGlarLixi有望为广大中国糖尿病患者提供新的降糖选择。
除了赛诺菲以外,包括罗氏、诺华、BMS、阿斯利康、礼来等外资药企也均计划5-10年内引进包括治疗慢病在内的新药/适应症到中国市场。比如,阿斯利康计划五年内将55个新药和适应症待到中国市场;礼来计划7-10年内将在中国上市50个新药和新适应症;百时美施贵宝计划五年引进30个新产品和适应症到中国市场;武田计划五年内在中国市场15款以上创新药;诺和诺德计划在7-8年时间内,将10个创新药引进中国市场等。
可以预见的是,未来中国慢病市场将会涌现一大批进口新药,加上本土药企的持续发力,国内患者将拥有更多的用药选择,与此同时,未来的中国慢病市场竞争激烈也将会变得更加激烈。
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