造影剂是为增强影像观察效果而注入/服用到人体组织或器官的产品，在医学影像学科中是常见的诊断与鉴别诊断用药品。
近年来，随着慢病、重大疾病、神经系统疾病等患者数量的不断增多，诊断需求的不断扩大，造影剂的市场规模也开始持续攀升，根据GrandViewResearch数据显示，2021年全球造影剂市场规模已经达到40.4亿美元。在国内，2021年中国公立医疗机构终端造影剂销售额也已超过170亿元，同比增长13.05%。
目前，在国内造影剂市场，已有大批国内药企布局，包括恒瑞医药、扬子江药业、正大天晴等。值得一提的是，在药企不断加码布局下，该领域也开始传来越来越多好消息。
如5月27日，科伦药业发布公告称，子公司湖南科伦制药的钆特醇注射液获批生产并视同过评，成为国内首仿+头家过评。资料显示，钆特醇注射液是由意大利博莱科研发的磁共振造影剂，目前已在美国、日本、欧洲等多国获批上市，国内2014年批准进口，用于脑、脊柱和周围组织病变的磁共振增强扫描检查和全身磁共振检查。科伦药业本次钆特醇注射液获批上市将更好的提高公司市场竞争力。
在此之前，普利制药也发布公告称，公司于近日收到了荷兰药物评价委员会签发的碘帕醇注射液上市许可。该产品主要应用于神经放射学，包括腰椎、胸椎和颈椎以及CT脊椎造影等领域。
此外，恒瑞医药近期在造影剂领域也收获颇丰。4月14日，恒瑞医药发布公告称，钆特酸葡胺注射液ANDA获得FDA批准；5月25日，恒瑞医药发布公告称，碘克沙醇注射液ANDA获得FDA批准，为美国市场首仿。
值得一提的是，目前造影剂领域的不少新入局者通过不断研发，也已取得诸多突破。如倍特药业就也已依次提交了碘普罗胺注射液、碘克沙醇注射液、碘帕醇注射液、钆贝葡胺注射液、钆特酸葡胺注射液、碘佛醇注射液等6个品种的上市申请。其中，碘普罗胺注射液国内尚无仿制药获批上市，倍特药业该产品有望于今年获批首仿，并成为公司头款造影剂。
总的来说，由于造影剂产业原研厂家和仿制厂家都较少，而且多数产品专利过期多年仍仅有原研一家，或1-3家少量仿制，因此近年来该领域正在吸引越来越多药企布局。目前，除了钆布醇注射液外，碘类、钡类和微泡类造影剂也已成为众多药企布局的焦点。业内预计，未来随着造影剂市场规模的不断扩大，药企对于造影剂市场的争夺战或将逐渐打响。
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