5月17日,济南市行政审批服务局发布一则《药品经营许可证》(零售)注销公告(第20220022号),根据相关规定,包括山东知药堂医药连锁有限公司、济南福仁美大药房连锁有限公司第四十一分店、山东养和堂医药连锁有限公司南康路店、山东养和堂医药连锁有限公司百花明都店、山东养和堂医药连锁有限公司十七分店5家药店符合《药品经营许可证》注销条件,该局依法注销其《药品经营许可证》。
同日,南通市通州区《药品经营许可证》注销公告(第20220006号)发布,公告显示,根据相关规定,该局受南通市行政审批局委托,对南通市通州区如一药店等1家提交的《药品经营许可证》注销申请及相关资料进行了审查。经研究决定,依法同意注销上述单位《药品经营许可证》,现予以公告。
5月10日,辽宁省药监局发布关于注销《药品经营许可证》的公告(辽药监告〔2022〕25号)。按照相关规定,根据企业申请,该局决定依法注销辽宁药多多大药房连锁有限公司的《药品经营许可证》。
5月7日,海南省药监局发布关于注销海南万康药业有限公司《药品经营许可证》的公告(2022年第3号),该公司因自身原因决定终止药品经营业务,申请注销《药品经营许可证》,依据有关规定,该局同意注销该公司《药品经营许可证》。
5月5日,广东省河源市连平县市监局发布注销《药品经营许可证》公告。公告称,根据相关规定,至2022年5月5日,该局已依法注销连平县芝云堂药业有限公司的《药品经营许可证》。从注销原因来看,为企业申请。
从2022年以来各地市监局发布的信息来看,大批药企都在加速出局。不仅本土药企,部分外资子公司也在退场,比如3月15日,江苏省药监局发公告称,经百时美施贵宝(中国)医药有限公司书面申请,根据相关规定,该局决定注销该公司的《药品经营许可证》。
从注销原因来看,主要以企业申请为主,当然也有因证书过期被注销的企业。比如,2022年1月底,广东廉江市监局依法注销121家企业的《药品经营许可证》,其中108家药店是因证书过期被注销,占总数的89.3%。
按照《药品管理法》及《药品流通监督管理办法》,从事药品批发活动,应当经过相关批准,取得药品经营许可证。无药品经营许可证的,不得经营药品。这些药企注销证书,意味着,此后将不能再进行药品销售业务。
在大批药企注销证书的背后,业内认为与医药市场环境有着密切关系。近年来,随着集采的常态化推进,市场产品结构发生改变,预计未来注销长期无销售的批文,以及注销药品经营许可证的药企会越来越多。