日前,CDE官网显示,成都倍特药业以仿制4类报产的碘普罗胺注射液获受理,在此之前,该产品成都倍特药业已有一个受理号报产在审。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端碘普罗胺注射液销售额超过10亿元,2021年上半年同比增长超过20%。该产品生产厂家仅有拜耳一家,目前国内暂无仿制药获批,仅成都倍特药业报产。
近年中国公立医疗机构终端碘普罗胺注射液销售情况(单位:亿元)
来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
米内网数据显示,2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端碘普罗胺注射液销售额超过10亿元,2021年上半年同比增长超过20%,生产厂家仅有拜耳一家。
倍特造影剂报产在审情况
来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
目前,倍特已有6个造影剂产品以新分类报产在审,获批后视同过评。碘克沙醇注射液、碘普罗胺注射液等均是造影剂TOP10产品,其中,碘普罗胺注射液目前国内暂无仿制药获批,仅有成都倍特一家报产,有望拿下首仿。
资料来源:CDE官网、米内网数据库
注:数据统计截至4月11日,如有疏漏,欢迎指正!